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Bausch & Lomb 다목적 솔루션과 Alcon OptiFree Replenish 다목적 솔루션의 비교 성능

2011년 12월 7일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated

Bausch & Lomb 다목적 솔루션과 Alcon Opti-Free Replenish 다목적 솔루션을 매일 착용하는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈와 함께 사용할 때와 비교한 제품 성능

Alcon OptiFree Replenish 다목적 솔루션과 비교할 때 Bausch & Lomb 다목적 솔루션의 제품 성능 평가

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

361

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Johor Bahru
      • Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, 말레이시아, 80400
        • Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈의 적응된 착용자입니다.
  • 0.3 LogMAR 이상으로 교정 가능한 VA(시각 운전)
  • 명확한 중앙 각막
  • 대상자는 정기적으로 렌즈 관리 시스템을 사용합니다.

제외 기준:

  • 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환
  • 전신 또는 국소 약물 사용
  • 모노비전, 다초점 또는 토릭 콘택트 렌즈 착용
  • 모든 등급 2 이상의 슬릿 램프 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: B&L 다목적 솔루션
Bausch & Lomb 다목적 콘택트렌즈 솔루션
콘택트렌즈 일상 관리
활성 비교기: 알콘 다목적 솔루션
Alcon OptiFree Replenish 다목적 콘택트 렌즈 솔루션
콘택트렌즈 일상 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안함과 청결도에 대한 주관적 평가
기간: 7 일
각 눈에 대해 0-100 범위에서 척도를 지정합니다. 여기서 100은 가장 호감도가 높은 등급이고 0은 가장 호감도가 낮은 등급입니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 및 불만
기간: 이주
0에서 100까지의 척도로 점수를 매기며 100이 가장 호의적입니다. 방문 범주에서 예정되지 않은 여러 방문이 있는 눈은 가장 낮은 점수로 한 번 계산되었습니다.
이주
등급 세극등 조사 결과 > 등급 2
기간: 2주간의 후속 방문
등급 없음(소견 없음) - 등급 4(심각한 소견). 테스트 그룹의 눈을 컨트롤 그룹의 눈과 비교했습니다. 2등급 이상의 세극등 발견.
2주간의 후속 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 562

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