Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande prestanda för en Bausch & Lomb Multipurpose Solution och Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution

7 december 2011 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated

Produktprestanda för Bausch & Lomb multifunktionslösning jämfört med Alcon Opti-Free Replenish multifunktionslösning när de används med silikonhydrogelkontaktlinser som bärs dagligen

För att utvärdera produktprestanda för en Bausch & Lomb Multipurpose-lösning jämfört med Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

361

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Johor Bahru
      • Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malaysia, 80400
        • Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna är anpassade bärare av silikonhydrogel-kontaktlinser
  • VA korrigerbar till 0,3 LogMAR eller bättre (körseende)
  • Rensa centrala hornhinnan
  • Motivet använder ett linsvårdssystem regelbundet

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom som påverkar ögonhälsan
  • Använda systemiska eller aktuella läkemedel
  • bära en monovision, multifokala eller toriska kontaktlinser
  • Alla spaltlampor av grad 2 eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: B&L Multipurpose-lösning
Bausch & Lomb Multipurpose kontaktlinslösning
Enhet: Bausch & Lomb Multipurpose Solution
daglig vård av kontaktlinser
Aktiv komparator: Alcon Multipurpose Solution
Alcon OptiFree Replenish Multipurpose kontaktlinslösning
Enhet: Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution
daglig vård av kontaktlinser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv bedömning av komfort och renlighet
Tidsram: 7 dagar
Skala från 0-100 för varje öga där 100 = det mest fördelaktiga betyget och 0 = det minst fördelaktiga betyget.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom och klagomål
Tidsram: 2 veckor
Poäng på en skala från 0 till 100, där 100 är det mest fördelaktiga. Ögon med flera oplanerade besök i en besökskategori räknades en gång för deras lägsta poäng.
2 veckor
Graderade slitslampor > Grad 2
Tidsram: 2 veckors uppföljningsbesök
Betyg inga (inga fynd) - betyg 4 (svåra fynd). Ögon i testgruppen jämfördes med ögon i kontrollgruppen. Spaltlampa hittar större än grad 2.
2 veckors uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Utredare

  • Studierektor: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 562

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bausch & Lomb Multipurpose Solution

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera