Rendimiento comparativo de una solución multipropósito de Bausch & Lomb y una solución multipropósito OptiFree Replenish de Alcon
7 de diciembre de 2011 actualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Rendimiento del producto de la solución multiusos de Bausch & Lomb en comparación con la solución multiusos Alcon Opti-Free Replenish cuando se usa con lentes de contacto de hidrogel de silicona que se usan a diario
Evaluar el rendimiento del producto de una solución multipropósito de Bausch & Lomb en comparación con la solución multipropósito Alcon OptiFree Replenish
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
361
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Johor Bahru
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Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malasia, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son usuarios adaptados de lentes de contacto de hidrogel de silicona.
- VA corregible a 0,3 LogMAR o mejor (visión de conducción)
- Córnea central clara
- El sujeto usa un sistema de cuidado de lentes regularmente
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica que afecta la salud ocular
- Uso de medicamentos sistémicos o tópicos
- usar lentes de contacto monovisión, multifocales o tóricos
- Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 2 o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solución multipropósito B&L
Solución multipropósito para lentes de contacto de Bausch & Lomb
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cuidado diario de lentes de contacto
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Comparador activo: Solución multipropósito de Alcon
Alcon OptiFree Replenish Solución multipropósito para lentes de contacto
|
cuidado diario de lentes de contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración Subjetiva de Comodidad y Limpieza
Periodo de tiempo: 7 días
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Escala de 0 a 100 para cada ojo, donde 100 = calificación más favorable y 0 = calificación menos favorable.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas y Quejas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Puntuaciones en una escala de 0 a 100, siendo 100 la más favorable.
Los ojos con múltiples visitas no programadas en una categoría de visita se contaron una vez para obtener su puntuación más baja.
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2 semanas
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Hallazgos de lámpara de hendidura graduada > Grado 2
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a las 2 semanas
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Grado ninguno (sin hallazgos) - grado 4 (hallazgos graves).
Los ojos del grupo de prueba se compararon con los ojos del grupo de control.
Hallazgo de lámpara de hendidura superior al grado 2.
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Visita de seguimiento a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 562
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .