Porównanie wydajności uniwersalnego rozwiązania Bausch & Lomb i uniwersalnego rozwiązania Alcon OptiFree Replenish
7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated
Wydajność produktu wielozadaniowego rozwiązania Bausch & Lomb w porównaniu z uniwersalnym rozwiązaniem Alcon Opti-Free Replenish w połączeniu z soczewkami silikonowo-hydrożelowymi noszonymi na co dzień
Ocena wydajności produktu uniwersalnego rozwiązania Bausch & Lomb w porównaniu z uniwersalnym rozwiązaniem Alcon OptiFree Replenish
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
361
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malezja, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani są przystosowanymi użytkownikami silikonowo-hydrożelowych soczewek kontaktowych
- VA korygowana do 0,3 LogMAR lub lepszej (widzenie podczas jazdy)
- Czysta centralna rogówka
- Tester regularnie korzysta z systemu pielęgnacji soczewek
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na zdrowie oczu
- Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub miejscowych
- nosić jednoogniskowe, wieloogniskowe lub toryczne soczewki kontaktowe
- Wszelkie ustalenia dotyczące lampy szczelinowej stopnia 2 lub wyższego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uniwersalne rozwiązanie B&L
Bausch & Lomb Uniwersalny płyn do soczewek kontaktowych
|
codzienna pielęgnacja soczewek kontaktowych
|
|
Aktywny komparator: Uniwersalne rozwiązanie Alcon
Alcon OptiFree Replenish uniwersalny płyn do soczewek kontaktowych
|
codzienna pielęgnacja soczewek kontaktowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena komfortu i czystości
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala od 0 do 100 dla każdego oka, gdzie 100 = ocena najkorzystniejsza, a 0 = ocena najmniej korzystna.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy i skargi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceny w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza ocenę najkorzystniejszą.
Oczy z wieloma nieplanowanymi wizytami w kategorii wizyt były liczone raz w celu uzyskania najniższego wyniku.
|
2 tygodnie
|
|
Stopniowane wyniki badań lampy szczelinowej > Stopień 2
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 2 tyg
|
Stopień brak (brak ustaleń) - stopień 4 (poważne ustalenia).
Oczy w grupie testowej porównano z oczami w grupie kontrolnej.
Wynik badania lampy szczelinowej większy niż stopień 2.
|
Wizyta kontrolna za 2 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 562
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .