Bausch & Lomb -monitoimiratkaisun ja Alcon OptiFree Replenish -monikäyttöratkaisun suorituskyky
keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Bausch & Lomb -monikäyttöratkaisun tuotteen suorituskyky verrattuna Alcon Opti-Free Replenish -monikäyttöratkaisuun, kun sitä käytetään päivittäisessä käytössä käytettävien silikonihydrogeelipiilolinssien kanssa
Arvioida Bausch & Lomb -monikäyttöratkaisun tuotteen suorituskykyä verrattuna Alcon OptiFree Replenish Multipurpose -ratkaisuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
361
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malesia, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat silikonihydrogeelipiilolinssien käyttäjiä
- VA korjattavissa arvoon 0,3 LogMAR tai parempi (ajonäkö)
- Kirkas keskussarveiskalvo
- Kohde käyttää linssinhoitojärjestelmää säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän terveyteen vaikuttava systeeminen sairaus
- Systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö
- käytä monovision, multifokaalisia tai torisia piilolinssejä
- Kaikki luokan 2 tai suuremmat rakolamppujen löydökset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B&L Monikäyttöinen ratkaisu
Bausch & Lomb monikäyttöinen piilolinssiratkaisu
|
piilolinssien päivittäinen hoito
|
|
Active Comparator: Alcon monikäyttöinen ratkaisu
Alcon OptiFree Replenish monikäyttöinen piilolinssiratkaisu
|
piilolinssien päivittäinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arvio mukavuudesta ja puhtaudesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Asteikko 0-100 jokaiselle silmälle, jossa 100 = suotuisin arvosana ja 0 = epäsuotuisin luokitus.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ja valitukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pisteet asteikolla 0-100, 100 on edullisin.
Silmät, joilla oli useita suunnittelemattomia käyntejä käyntiluokassa, laskettiin kerran alhaisimpaan pisteeseen.
|
2 viikkoa
|
|
Arvioidut rakolamppulöydöt > Luokka 2
Aikaikkuna: 2 viikon seurantakäynti
|
Aste ei yhtään (ei löydöksiä) - luokka 4 (vaikeita löydöksiä).
Testiryhmän silmiä verrattiin kontrolliryhmän silmiin.
Rakolampun löytö korkeampi kuin luokka 2.
|
2 viikon seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 562
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .