Vergleichende Leistung einer Bausch & Lomb-Mehrzwecklösung und einer Alcon OptiFree Replenish-Mehrzwecklösung
7. Dezember 2011 aktualisiert von: Bausch & Lomb Incorporated
Produktleistung der Mehrzwecklösung von Bausch & Lomb im Vergleich zur Opti-Free Replenish-Mehrzwecklösung von Alcon bei Verwendung mit Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen, die täglich getragen werden
Zur Bewertung der Produktleistung einer Bausch & Lomb-Mehrzwecklösung im Vergleich zur Alcon OptiFree Replenish-Mehrzwecklösung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
361
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malaysia, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind angepasste Träger von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen
- VA korrigierbar auf 0,3 LogMAR oder besser (Fahrsicht)
- Klare zentrale Hornhaut
- Der Proband verwendet regelmäßig ein Linsenpflegesystem
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt
- Verwendung systemischer oder topischer Medikamente
- Tragen Sie Monovisions-, Multifokal- oder torische Kontaktlinsen
- Alle Spaltlampenbefunde vom Grad 2 oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: B&L Mehrzwecklösung
Bausch & Lomb Mehrzweck-Kontaktlinsenlösung
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tägliche Pflege von Kontaktlinsen
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Aktiver Komparator: Alcon Mehrzwecklösung
Alcon OptiFree Replenish Mehrzweck-Kontaktlinsenlösung
|
tägliche Pflege für Kontaktlinsen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Beurteilung von Komfort und Sauberkeit
Zeitfenster: 7 Tage
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Skala von 0 bis 100 für jedes Auge, wobei 100 = die günstigste Bewertung und 0 = die ungünstigste Bewertung.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome und Beschwerden
Zeitfenster: 2 Wochen
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Werte auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 die günstigste ist.
Augen mit mehreren außerplanmäßigen Besuchen in einer Besuchskategorie wurden einmal für ihre niedrigste Punktzahl gezählt.
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2 Wochen
|
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Bewertete Spaltlampenbefunde > Grad 2
Zeitfenster: 2-wöchiger Nachuntersuchungsbesuch
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Grad keiner (keine Befunde) – Grad 4 (schwerwiegende Befunde).
Die Augen der Testgruppe wurden mit den Augen der Kontrollgruppe verglichen.
Spaltlampenbefund größer als Grad 2.
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2-wöchiger Nachuntersuchungsbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 562
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