Сравнительная эффективность многоцелевого раствора Bausch & Lomb и многоцелевого раствора Alcon OptiFree Replenish
7 декабря 2011 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Эффективность продукта многоцелевого раствора Bausch & Lomb по сравнению с многоцелевым раствором Alcon Opti-Free Replenish при использовании с силикон-гидрогелевыми контактными линзами, которые носят каждый день
Оценить эффективность продукта многоцелевого раствора Bausch & Lomb по сравнению с многоцелевым раствором Alcon OptiFree Replenish.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
361
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Малайзия, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты адаптированы для ношения силикон-гидрогелевых контактных линз.
- VA корректируется до 0,3 LogMAR или лучше (видимость вождения)
- Очистить центральную часть роговицы
- Субъект регулярно пользуется системой ухода за линзами.
Критерий исключения:
- Системное заболевание, влияющее на здоровье глаз
- Использование системных или местных препаратов
- носите моновизионные, мультифокальные или торические контактные линзы
- Любые результаты щелевой лампы степени 2 или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: B&L Многоцелевое решение
Многоцелевой раствор для контактных линз Bausch & Lomb
|
ежедневный уход за контактными линзами
|
|
Активный компаратор: Многоцелевое решение Alcon
Alcon OptiFree Replenish Многоцелевой раствор для контактных линз
|
ежедневный уход за контактными линзами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка комфорта и чистоты
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала от 0 до 100 для каждого глаза, где 100 = наиболее благоприятная оценка и 0 = наименее благоприятная оценка.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы и жалобы
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценки по шкале от 0 до 100, где 100 — наиболее благоприятный.
Глаза с несколькими незапланированными посещениями в категории посещений учитывались один раз для получения наименьшего балла.
|
2 недели
|
|
Результаты градуированной щелевой лампы > степень 2
Временное ограничение: Контрольный визит через 2 недели
|
Нет степени (нет признаков) - степень 4 (тяжелые проявления).
Глаза в тестовой группе сравнивали с глазами в контрольной группе.
Находка щелевой лампы выше 2 степени.
|
Контрольный визит через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 562
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .