Sammenlignende ydeevne af en Bausch & Lomb Multipurpose Solution og Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution
7. december 2011 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated
Produktydelse af Bausch & Lomb Multi-Purpose-løsning sammenlignet med Alcon Opti-Free Replenish Multi-Purpose-løsning, når det bruges med silikonehydrogel-kontaktlinser, der bæres til dagligt brug
At evaluere produktets ydeevne af en Bausch & Lomb Multipurpose-løsning sammenlignet med Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
361
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malaysia, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne er tilpassede bærere af silikonehydrogel-kontaktlinser
- VA korrigeres til 0,3 LogMAR eller bedre (køresyn)
- Klar central hornhinde
- Motivet bruger regelmæssigt et linseplejesystem
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed
- Brug af systemisk eller topisk medicin
- bære en monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser
- Eventuelle spaltelampefund af grad 2 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: B&L Multipurpose løsning
Bausch & Lomb Multipurpose Kontaktlinseløsning
|
daglig pleje af kontaktlinser
|
|
Aktiv komparator: Alcon multifunktionsløsning
Alcon OptiFree Replenish Multipurpose kontaktlinseløsning
|
daglig pleje af kontaktlinser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering af komfort og renlighed
Tidsramme: 7 dage
|
Skala fra 0-100 for hvert øje, hvor 100 = den mest gunstige vurdering og 0 = den mindst gunstige vurdering.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og klager
Tidsramme: 2 uger
|
Scorer på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er det mest gunstige.
Øjne med flere ikke-planlagte besøg i en besøgskategori blev talt én gang for deres laveste score.
|
2 uger
|
|
Graderede spaltelampefund > Grade 2
Tidsramme: 2 ugers opfølgningsbesøg
|
Karakter ingen (ingen fund) - grad 4 (alvorlige fund).
Øjne i testgruppen blev sammenlignet med øjne i kontrolgruppen.
Spaltelampe fundet større end grad 2.
|
2 ugers opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2008
Først opslået (Skøn)
14. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 562
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .