Prestazioni comparative di una soluzione multiuso Bausch & Lomb e di una soluzione multiuso Alcon OptiFree Replenish
7 dicembre 2011 aggiornato da: Bausch & Lomb Incorporated
Prestazioni del prodotto della soluzione multiuso Bausch & Lomb rispetto alla soluzione multiuso Alcon Opti-Free Replenish se utilizzata con lenti a contatto in silicone idrogel indossate quotidianamente
Valutare le prestazioni del prodotto di una soluzione multiuso Bausch & Lomb rispetto alla soluzione multiuso Alcon OptiFree Replenish
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
361
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malaysia, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono portatori adattati di lenti a contatto in silicone idrogel
- VA correggibile a 0,3 LogMAR o migliore (visione alla guida)
- Cornea centrale chiara
- Il soggetto usa regolarmente un sistema per la cura delle lenti
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica che colpisce la salute oculare
- Utilizzo di farmaci sistemici o topici
- indossare lenti a contatto monovisione, multifocali o toriche
- Qualsiasi risultato della lampada a fessura di grado 2 o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: B&L Soluzione multiuso
Soluzione per lenti a contatto multiuso Bausch & Lomb
|
cura quotidiana delle lenti a contatto
|
|
Comparatore attivo: Soluzione multiuso Alcon
Alcon OptiFree Replenish Soluzione per lenti a contatto multiuso
|
cura quotidiana delle lenti a contatto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione soggettiva di comfort e pulizia
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Scala da 0 a 100 per ciascun occhio dove 100=valutazione più favorevole e 0=valutazione meno favorevole.
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7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi e reclami
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Punteggi su una scala da 0 a 100, dove 100 è il più favorevole.
Gli occhi con più visite non programmate in una categoria di visita sono stati conteggiati una volta per il punteggio più basso.
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2 settimane
|
|
Risultati graduati della lampada a fessura > Grado 2
Lasso di tempo: Visita di controllo a 2 settimane
|
Grado nessuno (nessun risultato) - grado 4 (risultati gravi).
Gli occhi nel gruppo di prova sono stati confrontati con gli occhi nel gruppo di controllo.
Reperto con lampada a fessura maggiore di Grado 2.
|
Visita di controllo a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 562
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