Vergelijkende prestaties van een multifunctionele oplossing van Bausch & Lomb en een multifunctionele oplossing van Alcon OptiFree Replenish
7 december 2011 bijgewerkt door: Bausch & Lomb Incorporated
Productprestaties van Bausch & Lomb Multi-Purpose Solution in vergelijking met Alcon Opti-Free Replenish Multi-Purpose Solution bij gebruik met Silicone Hydrogel-contactlenzen die dagelijks worden gedragen
Om de productprestaties van een Bausch & Lomb Multipurpose-oplossing te evalueren in vergelijking met Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
361
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Maleisië, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen zijn aangepaste dragers van siliconen hydrogel contactlenzen
- VA corrigeerbaar tot 0,3 LogMAR of beter (rijzicht)
- Helder centraal hoornvlies
- Onderwerp gebruikt regelmatig een lensverzorgingssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte die de gezondheid van de ogen aantast
- Gebruik van systemische of actuele medicatie
- draag monovisie, multifocale of torische contactlenzen
- Alle spleetlampbevindingen van graad 2 of hoger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: B&L Multifunctionele oplossing
Bausch & Lomb multifunctionele contactlensoplossing
|
dagelijkse verzorging van contactlenzen
|
|
Actieve vergelijker: Alcon multifunctionele oplossing
Alcon OptiFree Replenish multifunctionele contactlensvloeistof
|
dagelijkse verzorging van contactlenzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van comfort en netheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Schaal van 0-100 voor elk oog, waarbij 100=meest gunstige beoordeling en 0=de minst gunstige beoordeling is.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen en klachten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Scoort op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 het gunstigst is.
Ogen met meerdere ongeplande bezoeken in een bezoekcategorie werden eenmaal geteld voor hun laagste score.
|
2 weken
|
|
Gegradeerde spleetlampbevindingen > Graad 2
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 2 weken
|
Graad geen (geen bevindingen) - graad 4 (ernstige bevindingen).
Ogen in de testgroep werden vergeleken met ogen in de controlegroep.
Spleetlampbevinding groter dan Graad 2.
|
Vervolgbezoek na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 562
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .