Performances comparatives d'une solution polyvalente Bausch & Lomb et de la solution polyvalente OptiFree Replenish d'Alcon
7 décembre 2011 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated
Performances du produit de la solution multi-usage Bausch & Lomb par rapport à la solution multi-usage Alcon Opti-Free Replenish lorsqu'elle est utilisée avec des lentilles de contact en silicone hydrogel portées quotidiennement
Évaluer les performances du produit d'une solution polyvalente Bausch & Lomb par rapport à la solution polyvalente Alcon OptiFree Replenish
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
361
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malaisie, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont des porteurs adaptés de lentilles de contact en silicone hydrogel
- VA corrigeable à 0,3 LogMAR ou mieux (vision de conduite)
- Cornée centrale claire
- Le sujet utilise régulièrement un système d'entretien des lentilles
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique affectant la santé oculaire
- Utilisation de médicaments systémiques ou topiques
- porter des lentilles de contact monovision, multifocales ou toriques
- Tout résultat de lampe à fente de grade 2 ou supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Solution polyvalente B&L
Solution pour lentilles de contact polyvalentes Bausch & Lomb
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entretien quotidien des lentilles de contact
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Comparateur actif: Solution polyvalente Alcon
Alcon OptiFree Replenish Solution de lentilles de contact polyvalentes
|
entretien quotidien des lentilles de contact
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective du confort et de la propreté
Délai: 7 jours
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Échelle de 0 à 100 pour chaque œil où 100 = évaluation la plus favorable et 0 = évaluation la moins favorable.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes et plaintes
Délai: 2 semaines
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Scores sur une échelle de 0 à 100, 100 étant le plus favorable.
Les yeux avec plusieurs visites imprévues dans une catégorie de visite ont été comptés une fois pour leur score le plus bas.
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2 semaines
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Apprêts de lampe à fente gradués > Grade 2
Délai: Visite de suivi de 2 semaines
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Grade aucun (pas de résultats) - grade 4 (résultats graves).
Les yeux du groupe test ont été comparés aux yeux du groupe témoin.
Test de lampe à fente supérieur au grade 2.
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Visite de suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2008
Première publication (Estimation)
14 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 562
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .