Desempenho comparativo de uma solução multiuso Bausch & Lomb e solução multiuso Alcon OptiFree Replenish
7 de dezembro de 2011 atualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Desempenho do produto da solução multiuso da Bausch & Lomb em comparação com a solução multiuso Opti-Free Replenish da Alcon quando usada com lentes de contato de hidrogel de silicone usadas diariamente
Avaliar o desempenho do produto de uma solução Multiuso da Bausch & Lomb em comparação com a Solução Multiuso Alcon OptiFree Replenish
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
361
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Johor Bahru
-
Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malásia, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos são usuários adaptados de lentes de contato de hidrogel de silicone
- VA corrigível para 0,3 LogMAR ou melhor (visão de direção)
- Córnea central clara
- O sujeito usa um sistema de tratamento de lentes regularmente
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica que afeta a saúde ocular
- Uso de medicamentos sistêmicos ou tópicos
- usar lentes de contato monovisão, multifocais ou tóricas
- Qualquer achado de lâmpada de fenda de grau 2 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Solução multiuso B&L
Solução para lentes de contato multiuso da Bausch & Lomb
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cuidados diários com lentes de contato
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Comparador Ativo: Solução multifuncional da Alcon
Solução para lentes de contato multiuso Alcon OptiFree Replenish
|
cuidados diários com lentes de contato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Subjetiva de Conforto e Limpeza
Prazo: 7 dias
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Escala de 0 a 100 para cada olho, onde 100 = classificação mais favorável e 0 = classificação menos favorável.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas e Reclamações
Prazo: 2 semanas
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Pontuações em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a mais favorável.
Olhos com várias visitas não programadas em uma categoria de visita foram contados uma vez para sua pontuação mais baixa.
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2 semanas
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Achados graduados da lâmpada de fenda > Grau 2
Prazo: Visita de acompanhamento de 2 semanas
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Grau nenhum (sem achados) - grau 4 (achados graves).
Os olhos do grupo Teste foram comparados com os olhos do grupo Controle.
Lâmpada de fenda encontrando maior que Grau 2.
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Visita de acompanhamento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 562
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