Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende ytelse for en Bausch & Lomb flerbruksløsning og Alcon OptiFree Replenish flerbruksløsning

7. desember 2011 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated

Produktytelse til Bausch & Lomb multifunksjonsløsning sammenlignet med Alcon Opti-Free Replenish multifunksjonsløsning når de brukes med silikonhydrogel-kontaktlinser som brukes til daglig bruk

For å evaluere produktytelsen til en Bausch & Lomb Multipurpose-løsning sammenlignet med Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

361

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Johor Bahru
      • Jalan Kuning, Tamn Pelangi, Johor Bahru, Malaysia, 80400
        • Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene er tilpassede brukere av silikonhydrogel-kontaktlinser
  • VA korrigeres til 0,3 LogMAR eller bedre (kjøresyn)
  • Tydelig sentral hornhinne
  • Motivet bruker regelmessig et linsepleiesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom som påvirker øyehelsen
  • Bruk av systemiske eller aktuelle medisiner
  • bruk monovision, multifokale eller toriske kontaktlinser
  • Eventuelle funn av spaltelamper av klasse 2 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: B&L flerbruksløsning
Bausch & Lomb Multipurpose kontaktlinseløsning
Enhet: Bausch & Lomb Multipurpose Solution
daglig stell av kontaktlinser
Aktiv komparator: Alcon flerbruksløsning
Alcon OptiFree Replenish Multipurpose kontaktlinseløsning
Enhet: Alcon OptiFree Replenish Multipurpose Solution
daglig pleie av kontaktlinser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av komfort og renslighet
Tidsramme: 7 dager
Skala fra 0-100 for hvert øye hvor 100 = mest gunstig vurdering og 0 = minst gunstig vurdering.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer og klager
Tidsramme: 2 uker
Scorer på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er det mest gunstige. Øyne med flere ikke-planlagte besøk i en besøkskategori ble talt én gang for deres laveste poengsum.
2 uker
Gradert spaltelampefunn > Grad 2
Tidsramme: 2 ukers oppfølgingsbesøk
Karakter ingen (ingen funn) - karakter 4 (alvorlige funn). Øyne i testgruppen ble sammenlignet med øyne i kontrollgruppen. Spaltelampe finner større enn grad 2.
2 ukers oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Etterforskere

  • Studieleder: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 562

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bausch & Lomb Multipurpose Solution

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere