발관 후 미숙아의 지속적 양압(CPAP) 수준(L-CPAP 연구) (L-CPAP)
발관 후 미숙아의 비강 지속 양압: 압력의 다른 수준의 비교
연구 개요
상세 설명
nCPAP의 사용은 발관 실패를 예방하고 다른 폐 질환의 치료를 위한 효과적인 호흡 지원으로 확립되었습니다. 인기가 급증하면서 사용 압력 수준을 포함하여 몇 가지 논란의 여지가 있습니다. 발관 후 매우 미숙아에게 사용되어 온 일화적 데이터에서 주로 사용된 수준은 3에서 10 cmH2O까지 다양합니다.
생리학적 연구에 따르면 nCPAP 압력이 높을수록 폐의 기계적 특성이 개선됩니다. 실제 적용에서 잠재적인 부작용이 우려되었지만 CPAP 압력이 증가하면 합병증 위험이 높아진다는 개념을 뒷받침하는 공식적인 증거는 없습니다. 상대적으로 안정적인 미숙아의 경우 압력에 따른 이차적인 합병증을 증가시키지 않고 상기도와 폐를 적절하게 지지하기 위해 최적의 CPAP 수준 범위를 설정해야 합니다. 매우 미숙아에게 사용해야 하는 nCPAP 압력의 불확실성을 감안할 때, 우리는 매우 조산아의 발관 후 지지를 위한 nCPAP 압력의 두 가지 범위의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 수행합니다.
이 시험의 목적은 4-6 cmH2O 수준과 비교하여 7-9 cmH2O 수준의 비강 CPAP 수준을 사용하여 성공적인 발관률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중 500 - 1,250g
- 생후 7일 이전 기계 환기
- 생후 14일 이전 첫 발관
제외 기준:
- 치명적인 기형 또는 상기도 이상의 존재
- IVH, 3등급 또는 4등급
- 신경근 장애
- 발관 시 근육 이완을 받음
- PDA를 제외한 선천성 심장병
- 위 팽창을 피해야 하는 필요성을 초래하는 GI 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
비강 CPAP, 7~9 cmH2O 수준
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발관 첫 72시간 동안 7-9H2O의 비강 CPAP 압력을 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
비강 CPAP, 레벨 4~6 cmH2O
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발관 첫 72시간 동안 4~6 cmH2O의 비강 CPAP 압력을 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발관 후 72시간 이내 발관 성공률
기간: 발관 후 72시간 이내
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발관 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발관 후 7일 이내 발관 성공률
기간: 발관 후 14일 이내
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발관 후 14일 이내
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NCPAP의 일수
기간: 발관 후 14일 이내
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발관 후 14일 이내
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공기누설증후군 발생
기간: 발관 후 14일 이내
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발관 후 14일 이내
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IVH 등급 3 또는 4의 발생
기간: 발관 후 14일 이내
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발관 후 14일 이내
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외상성 비중격의 발생
기간: 발관 후 14일 이내
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발관 후 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giulherme M SantAnna, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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