Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) taso keskosilla ekstuboinnin jälkeen (L-CPAP-tutkimus) (L-CPAP)

maanantai 9. helmikuuta 2009 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine keskosilla ekstuboinnin jälkeen: eri painetasojen vertailu

Huolimatta nenän CPAP:n laajasta käytöstä keskosilla, sen soveltamiseen liittyy edelleen epävarmuutta. Kliiniset indikaatiot vaihtelevat suuresti laitosten välillä, varsinkin kun niitä yhdistetään erilaisten järjestelmien, laitteiden ja tekniikoiden kanssa. Yksi kiistanalainen näkökohta, joka on selvitettävä, on käytettävä paineen taso. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden nCPAP-painealueen tehokkuutta, jotka kuuluvat nykyiseen käytäntöön ekstubaation jälkeiseen tukeen hyvin keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NCPAP:n käyttö on todettu tehokkaaksi hengitystukeksi ekstubaatiohäiriöiden ehkäisyssä ja muiden keuhkosairauksien hoidossa. Sen suosion nousu on johtanut joihinkin kiistanalaisiin näkökohtiin, kuten käytettävän paineen tasoon. Taso, jota on käytetty hyvin keskosilla ekstuboinnin jälkeen, mikä pääosin tuli anekdoottisista tiedoista, vaihtelee välillä 3-10 cmH2O.

Fysiologiset tutkimukset osoittavat, että korkeammat nCPAP-paineet parantavat keuhkojen mekaanisia ominaisuuksia. Vaikka mahdolliset sivuvaikutukset ovat olleet huolestuttavia käytännön sovelluksissa, ei ole olemassa muodollista näyttöä, joka tukisi käsitystä, että lisääntynyt CPAP-paine lisää komplikaatioiden riskiä. Suhteellisen stabiileilla keskosilla optimaalisen CPAP-tason vaihteluväli on määritettävä, jotta ylempiä hengitysteitä ja keuhkoja voidaan tukea riittävästi ilman, että käytetyn paineen aiheuttamat komplikaatiot lisääntyvät. Kun otetaan huomioon nCPAP-paineen epävarmuus, jota tulisi käyttää hyvin keskosilla, suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme kahden nCPAP-painealueen tehokkuutta ekstubaation jälkeiseen tukeen hyvin keskosilla.

Tämän kokeen tarkoituksena on verrata onnistuneen ekstuboinnin nopeutta käytettäessä nenän CPAP-tasoa 7–9 cmH2O tasoon 4–6 cmH2O.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäpaino 500 - 1250 g
  • Koneellisella tuuletuksella ennen 7 päivän ikää
  • Ensimmäinen ekstubaatio ennen 14 päivän ikää

Poissulkemiskriteerit:

  • Tappavien poikkeavuuksien tai ylähengitysteiden poikkeavuuksien esiintyminen
  • IVH, luokka 3 tai 4
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Lihasten rentoutuminen ekstubaation aikana
  • Synnynnäinen sydänsairaus, paitsi PDA
  • GI-ongelmat, jotka johtavat tarpeeseen välttää mahalaukun turvotusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Nenän CPAP, taso 7-9 cmH2O
Laite: Nenän CPAP, taso 7 - 9 cmH2O
Käytä nenän CPAP-painetta 7-9 H2O ensimmäisten 72 tunnin aikana ekstubaatiosta
Muut nimet:
  • Korkeapaineinen nCPAP, 7-9 cmH2O
Active Comparator: 2
Nenän CPAP, taso 4 - 6 cmH2O
Laite: Nenän CPAP, taso 4 - 6 cmH2O
Käytä nenän CPAP-painetta 4–6 cmH2O ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Matalapaineinen CPAP, 4-6 cmH2O

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut ekstubaationopeus 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut ekstubaationopeus 7 päivän sisällä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
NCPAP-päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
Ilmavuoto-oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
IVH-luokan 3 tai 4 esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
Traumatisoituneen nenän väliseinän esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa ekstubaatiosta
14 päivän kuluessa ekstubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Giulherme M SantAnna, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB project # 07-047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa