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클로피도그렐 혈소판 반응성이 높은 환자에서 클로피도그렐 유지 용량을 두 배로 늘림 (DOSER)

2010년 3월 20일 업데이트: University of Pecs

선택적 경피 관상동맥 중재술 후 클로피도그렐 혈소판 반응성이 높은 환자에서 클로피도그렐 150 mg 유지 용량

이 연구의 목적은 선택적 경피적 관상동맥 중재술 후 클로피도그렐 75mg 투여에 비해 클로피도그렐 혈소판 반응성이 높은 환자에서 클로피도그렐 150mg 투여가 혈전성 사건의 1년 발생률을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • Heart Institute, University of Pécs, Dept. of Interventional Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 클로피도그렐-나이브 안정형 협심증(CCS I-III)
  • 임시 스텐트 이식이 가능한 상당한 DE NOVO 관상동맥 협착증(2개의 독립적인 예측에서 50% 이상의 직경 협착증)을 나타내는 관상동맥조영술

제외 기준:

  • 급성 관상동맥 증후군(STEMI, NSTEMI 또는 불안정 협심증)
  • 지난 6주간 클로피도그렐/티클로피딘/쿠마린 투여
  • 항혈소판제 요법에 대한 금기
  • 상당한 LM 협착증
  • 의도적 재협착으로 인한 PCI
  • 바이패스 이식편에 위치한 병변
  • 지난 1년간의 뇌졸중
  • 수명 단축

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
클로피도그렐 부하 용량 600mg에 적절한 반응을 보이고 표준 1x75mg 클로피도그렐을 투여받는 환자
실험적: 2
클로피도그렐 부하 용량 600mg에 차선 반응을 보이고 28일 동안 클로피도그렐 1x150mg을 투여받은 환자
의약품: 클로피도그렐
28일 동안 150mg 유지 용량(75mg 클로피도그렐 2캡슐) 이후 1년 동안 표준 75mg 클로피도그렐
활성 비교기: 삼
클로피도그렐 부하 용량 600mg에 차선 반응을 보이고 클로피도그렐 1x75mg을 투여받은 환자
의약품: 클로피도그렐 + 위약
28일 동안 75mg 유지 용량(클로피도그렐 75mg 1캡슐 및 위약 1캡슐) 이후 1년 동안 표준 75mg 클로피도그렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장사 또는 치명적이지 않은 심근 경색 또는 허혈 유발 표적 혈관 재관류.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ARC(Academic Research Consortium) 확정/확률 스텐트 혈전증
기간: 12 개월
12 개월
심장사 및 비치명적 심근경색
기간: 12 개월
12 개월
심장사 또는 치명적이지 않은 심근 경색 또는 허혈 유발 표적 혈관 재관류 또는 TIMI 주요/경미한 출혈
기간: 12 개월
12 개월
광 투과 응집계에 의해 평가된 5 microM ADP 유도 혈소판 응집
기간: 25 +/-2일
25 +/-2일
VASP-PRI
기간: 25 +/-2일
25 +/-2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pecs

수사관

  • 수석 연구원: Ivan G Horvath, MD PhD, Heart Institute, University of Pécs, HUNGARY
  • 연구 책임자: Daniel Aradi, MD, Heart Institute, University of Pécs, HUNGARY
  • 연구 의자: Andras Komocsi, MD PhD, Heart Institute, University of Pécs, HUNGARY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pecs-001

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