청소년 및 성인의 패혈성 인두염 치료를 위한 Azithromycin 지속 방출 대 3일 Azithromycin의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미 비교 시험
2011년 6월 3일 업데이트: Pfizer
청소년 및 성인의 그룹 A β-용혈성 연쇄상 구균 인두염/편도선염 치료를 위한 Azithromycin SR 대 3일 Azithromycin의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미 비교 시험
패혈성 인두염이 있는 청소년과 성인을 치료하기 위해 아지스로마이신 SR 단회 2.0g 투여가 아지스로마이신 3일 과정(3일 동안 1일 1회 500mg)만큼 효과적인지 확인하고 효능 및 두 치료 요법 모두에 대한 안전성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
598
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ede (Gld), 네덜란드, 6711 PS
- Pfizer Investigational Site
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Geldermalsen, 네덜란드, 4191 AH
- Pfizer Investigational Site
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Huizen, 네덜란드, 1271 BB
- Pfizer Investigational Site
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Elverum, 노르웨이, 2402
- Pfizer Investigational Site
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Skedsmokorset, 노르웨이, 2020
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, 독일, 10965
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, 독일, 13593
- Pfizer Investigational Site
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Erkner, 독일, 15537
- Pfizer Investigational Site
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Ludwigshafen, 독일, 67069
- Pfizer Investigational Site
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Ruedersdorf, 독일, 15562
- Pfizer Investigational Site
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Tostedt, 독일, D-21255
- Pfizer Investigational Site
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78054
- Pfizer Investigational Site
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Wuerzburg, 독일, 97070
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Pfizer Investigational Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Pfizer Investigational Site
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Boise, Idaho, 미국, 83703
- Pfizer Investigational Site
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Pfizer Investigational Site
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Boise, Idaho, 미국, 83709
- Pfizer Investigational Site
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Boise, Idaho, 미국, 83651
- Pfizer Investigational Site
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Pfizer Investigational Site
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Nampa, Idaho, 미국, 83651
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97404
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
- Pfizer Investigational Site
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Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- Pfizer Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- Pfizer Investigational Site
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West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Pfizer Investigational Site
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Erembodegem, 벨기에, 9320
- Pfizer Investigational Site
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Gent, 벨기에, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Pfizer Investigational Site
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Coventry, 영국, CV7 8LA
- Pfizer Investigational Site
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Kent, 영국, TN1 2DX
- Pfizer Investigational Site
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Kent, 영국, TN10 3ET
- Pfizer Investigational Site
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Kent, 영국, TN11 9HL
- Pfizer Investigational Site
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Avon
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Bath, Avon, 영국, BA2 3HT
- Pfizer Investigational Site
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East Sussex
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Hastings, East Sussex, 영국, TN34 3EY
- Pfizer Investigational Site
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Fife
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Glenrothes, Fife, 영국, KY6 3LQ
- Pfizer Investigational Site
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High Valleyfield, Fife, 영국, KY12 8SJ
- Pfizer Investigational Site
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Kent
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Tunbrige Wells, Kent, 영국, TN1 2EP
- Pfizer Investigational Site
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Warwickshire
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Atherstone, Warwickshire, 영국, CV9 1EU
- Pfizer Investigational Site
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PG
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Foligno, PG, 이탈리아, 06034
- Pfizer Investigational Site
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Gualdo Tadino, PG, 이탈리아, 06023
- Pfizer Investigational Site
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S.Eraclio-Foligno, PG, 이탈리아, 06087
- Pfizer Investigational Site
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Spoleto, PG, 이탈리아, 06049
- Pfizer Investigational Site
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Vocabolo Gaifana-Gualdo Tadino, PG, 이탈리아, 06020
- Pfizer Investigational Site
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Hyderabad, 인도, 500 033
- Pfizer Investigational Site
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Pune, 인도, 411 004
- Pfizer Investigational Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560 0344
- Pfizer Investigational Site
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Kerala
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Kochi, Kerala, 인도, 682 026
- Pfizer Investigational Site
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Courbevoie, 프랑스, 92 400
- Pfizer Investigational Site
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Gentilly, 프랑스, 94 250
- Pfizer Investigational Site
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Lille, 프랑스, 59000
- Pfizer Investigational Site
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Montpellier, 프랑스, 34 000
- Pfizer Investigational Site
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Rouen, 프랑스, 76 100
- Pfizer Investigational Site
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Villejuif, 프랑스, 94 800
- Pfizer Investigational Site
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Nokia, 핀란드, 37100
- Pfizer Investigational Site
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Tampere, 핀란드, 33200
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 그룹 A 베타-용혈성 연쇄상구균(GABHS) 인두염/편도염의 증거가 있고 양성 신속 항원 검출 검사 또는 GABHS에 대한 인두 또는 편도의 양성 배양이 있는 환자
제외 기준:
- 이전 7일 이내에 전신 항생제 치료를 받은 환자, 류마티스열 병력, 편도주위 농양 또는 GABHS 보인자로 알려진 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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위약
아지스로마이신 500 mg 정제를 3일 동안 하루에 한 번 입으로
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실험적: 2
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위약
아지스로마이신 SR 2.0g을 1회 용량의 경구용 슬러리로 입으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bacteriologic per Protocol 인구의 세균학적 반응
기간: 치료 시험(TOC) 방문(24-28일)
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치료 시험(TOC) 방문(24-28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 마디 없는
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마디 없는
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기준 감수성 요약
기간: 연구 종점
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연구 종점
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프로토콜에 따른 세균학적 모집단의 임상 반응에 대한 스폰서 평가
기간: TOC 방문
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TOC 방문
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나머지 연구 집단에 대한 세균학적 반응
기간: TOC 방문
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TOC 방문
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프로토콜에 따른 세균학적 모집단에 대한 임상 반응의 스폰서 평가
기간: 장기 추적(LTFU) 방문(38-45일)
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장기 추적(LTFU) 방문(38-45일)
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프로토콜에 따른 세균학적 집단에 대한 세균학적 반응
기간: TOC 방문
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TOC 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .