- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00645775
Irvingia Gabonensis (Bush Mango)가 대사증후군 관련 변수에 미치는 영향
2008년 3월 25일 업데이트: Gateway Health Alliance
카메룬의 과체중, 비만 및 대사증후군 관리에서 Irvingia Gabonensis(Bush Mango)의 효능.
이 연구는 과체중 및 비만인의 체중, 혈중 지질 및 호르몬을 조절하기 위한 아프리카 부시 망고(Irvingia gabonensis)의 씨앗의 사용 및 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
102명의 과체중 및 비만 참가자를 대상으로 Irvingia gabonensis의 종자가 체중, 공복 혈당, 혈장 총량 및 LDL 콜레스테롤에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구는 10주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계였습니다. 참가자는 각각 51명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 그룹 1은 위약 그룹이었고 그룹 2는 활성 그룹이었습니다. 각 그룹은 위약 또는 Irvingia gabonensis 중 하나를 1일 2회(식전) 125mg 투여 받았습니다.
체중과 공복 혈액을 기준선과 4주, 8주, 10주에 채취했습니다. 연구 기간 동안 주요 방어 변화나 운동은 제안되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Centre
-
Yaounde, Centre, 카메룬, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI>26
제외 기준:
- 당뇨병 임신 및 수유부 기타 체중 감량 프로그램 참여 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
활성과 위약 비교
|
하루 250mg의 Irvingia gabonensis와 위약의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 변화
기간: 10주
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈중 지질과 호르몬 수치의 변화
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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