- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00645775
Efeito de Irvingia Gabonensis (Bush Mango) em Parâmetros Associados à Síndrome Metabólica
A eficácia da Irvingia Gabonensis (Bush Mango) no controle do sobrepeso, obesidade e síndrome metabólica em Camarões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os efeitos das sementes de Irvingia gabonensis sobre o peso corporal, glicemia de jejum, colesterol total e LDL no plasma em 102 participantes com sobrepeso e obesidade.
O estudo foi um projeto de 10 semanas randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. os participantes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de 51 participantes cada. O Grupo 1 foi o grupo placebo, enquanto o Grupo 2 foi o grupo ativo. Cada grupo recebeu 2 doses diárias de 125 mg (antes das refeições) de placebo ou Irvingia gabonensis.
O peso, bem como o sangue em jejum, foram coletados no início e em 4, 8 e 10 semanas. Nenhuma mudança significativa ou exercícios foram sugeridos durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Camarões, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>26
Critério de exclusão:
- Diabéticos Grávidas e lactantes Participantes de qualquer outro programa de redução de peso Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Comparar ativo com placebo
|
Comparação de 250 mg por dia de Irvingia gabonensis com placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos níveis de lipídios e hormônios no sangue
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHAIGOB131CT
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