- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00645775
Effet d'Irvingia Gabonensis (Bush Mango) sur les paramètres associés au syndrome métabolique
L'efficacité d'Irvingia Gabonensis (Bush Mango) dans la prise en charge du surpoids, de l'obésité et du syndrome métabolique au Cameroun.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer les effets des graines d'Irvingia gabonensis sur le poids corporel, la glycémie à jeun, le cholestérol plasmatique total et LDL chez 102 participants en surpoids et obèses.
L'étude était une étude randomisée de 10 semaines, en double aveugle, contrôlée par placebo. les participants ont été divisés au hasard en 2 groupes de 51 participants chacun. Le groupe 1 était le groupe placebo, tandis que le groupe 2 était le groupe actif. Chaque groupe a reçu 2 doses quotidiennes de 125 mg (avant les repas) de placebo ou d'Irvingia gabonensis.
Le poids ainsi que le sang à jeun ont été prélevés au départ et à 4, 8 et 10 semaines. Aucun changement ni exercice majeur n'a été suggéré au cours de la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Cameroun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC>26
Critère d'exclusion:
- Diabétiques Enceintes et allaitantes Participant à tout autre programme de perte de poids Fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 1
Comparer l'actif au placebo
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Comparaison de 250 mg par jour d'Irvingia gabonensis au placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des taux de lipides sanguins et d'hormones
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHAIGOB131CT
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