- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00645775
Влияние Irvingia Gabonensis (Bush Mango) на параметры, связанные с метаболическим синдромом
Эффективность Irvingia Gabonensis (Bush Mango) при лечении избыточного веса, ожирения и метаболического синдрома в Камеруне.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить влияние семян Irvingia gabonensis на массу тела, уровень глюкозы в крови натощак, общий уровень плазмы и уровень холестерина ЛПНП у 102 участников с избыточным весом и ожирением.
Исследование представляло собой 10-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. участников случайным образом разделили на 2 группы по 51 участнику в каждой. Группа 1 была группой плацебо, а группа 2 была активной группой. Каждая группа получала 2 суточные дозы по 125 мг (перед едой) либо плацебо, либо Irvingia gabonensis.
Массу тела, а также кровь натощак измеряли исходно, а также через 4, 8 и 10 недель. В течение периода исследования не было предложено каких-либо серьезных изменений или упражнений, связанных с задержкой дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Камерун, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>26
Критерий исключения:
- Диабетики Беременные и кормящие Участники любой другой программы по снижению веса Курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Сравните актив с плацебо
|
Сравнение 250 мг Irvingia gabonensis в день с плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня липидов и гормонов в крови.
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHAIGOB131CT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .