- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00645775
Effekt av Irvingia Gabonensis (Bush Mango) på parametrar associerade med metabolt syndrom
Effekten av Irvingia Gabonensis (Bush Mango) vid hantering av övervikt, fetma och metabolt syndrom i Kamerun.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma effekterna av frön av Irvingia gabonensis på kroppsvikt, fasteblodsocker, totalt plasma och LDL-kolesterol hos 102 överviktiga och feta deltagare.
Studien var en 10 veckor lång randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad design. deltagarna delades slumpmässigt in i 2 grupper med vardera 51 deltagare. Grupp 1 var placebogruppen, medan grupp 2 var den aktiva gruppen. Varje grupp fick 2 dagliga doser på 125 mg (före måltider) av antingen placebo eller Irvingia gabonensis.
Vikt såväl som fastande blod togs vid baslinjen och vid 4, 8 och 10 veckor. Inga större förändringar eller övningar föreslogs under studieperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI>26
Exklusions kriterier:
- Diabetiker Gravida och ammande Deltar i något annat viktminskningsprogram Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Jämför aktiv med placebo
|
Jämförelse av 250 mg Irvingia gabonensis per dag med placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i blodlipider och hormonnivåer
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHAIGOB131CT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .