- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00645775
Effect van Irvingia Gabonensis (Bush Mango) op parameters die verband houden met het metabool syndroom
De werkzaamheid van Irvingia Gabonensis (Bush Mango) bij de behandeling van overgewicht, obesitas en het metabool syndroom in Kameroen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van zaden van Irvingia gabonensis op lichaamsgewicht, nuchtere bloedglucose, plasmatotaal en LDL-cholesterol te beoordelen bij 102 deelnemers met overgewicht en obesitas.
De studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet van 10 weken. deelnemers werden willekeurig verdeeld in 2 groepen van elk 51 deelnemers. Groep 1 was de placebogroep, terwijl Groep 2 de actieve groep was. Elke groep kreeg 2 dagelijkse doses van 125 mg (vóór de maaltijd) van placebo of Irvingia gabonensis.
Gewicht en nuchter bloed werden genomen bij aanvang en na 4, 8 en 10 weken. Tijdens de studieperiode werden geen grote vertragingsveranderingen of oefeningen voorgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kameroen, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI>26
Uitsluitingscriteria:
- Diabetici Zwanger en lacterend Deelnemen aan andere gewichtsverminderingsprogramma's Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 1
Vergelijk actief met placebo
|
Vergelijking van 250 mg Irvingia gabonensis per dag met placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloedlipiden en hormoonspiegels
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHAIGOB131CT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .