- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00645775
Effekt av Irvingia Gabonensis (Bush Mango) på parametere assosiert med metabolsk syndrom
Effekten av Irvingia Gabonensis (Bush Mango) i behandlingen av overvekt, fedme og metabolsk syndrom i Kamerun.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere effekten av frø av Irvingia gabonensis på kroppsvekt, fastende blodsukker, totalt plasma og LDL-kolesterol hos 102 overvektige og overvektige deltakere.
Studien var en 10 ukers randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert design. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i 2 grupper på 51 deltakere hver. Gruppe 1 var placebogruppen, mens gruppe 2 var den aktive gruppen. Hver gruppe fikk 2 daglige doser på 125 mg (før måltider) av enten placebo eller Irvingia gabonensis.
Vekt så vel som fastende blod ble tatt ved baseline og ved 4, 8 og 10 uker. Det ble ikke foreslått store endringer eller øvelser i løpet av studieperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>26
Ekskluderingskriterier:
- Diabetikere Gravide og ammende Deltar i andre vektreduksjonsprogram Røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Sammenlign aktiv med placebo
|
Sammenligning av 250 mg per dag av Irvingia gabonensis med placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodlipider og hormonnivåer
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GHAIGOB131CT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .