- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00645775
Az Irvingia Gabonensis (Bush Mango) hatása a metabolikus szindrómával kapcsolatos paraméterekre
Az Irvingia Gabonensis (Bush Mango) hatékonysága a túlsúly, az elhízás és a metabolikus szindróma kezelésében Kamerunban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Irvingia gabonensis magjainak a testsúlyra, az éhgyomri vércukorszintre, a plazma össz- és LDL-koleszterinre gyakorolt hatásának felmérése 102 túlsúlyos és elhízott résztvevőben.
A vizsgálat 10 hetes randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos tervezés volt. a résztvevőket véletlenszerűen 2, egyenként 51 fős csoportra osztották. Az 1. csoport a placebo csoport, míg a 2. csoport az aktív csoport volt. Mindegyik csoport napi 2 125 mg-os adagot kapott (étkezés előtt) placebót vagy Irvingia gabonensis-t.
Súlyt, valamint éhgyomri vért vettek a kiinduláskor és a 4., 8. és 10. héten. A vizsgálati időszak alatt nem javasoltak jelentős változtatásokat vagy gyakorlatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI>26
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek Terhes és szoptató Bármilyen más testsúlycsökkentő programban való részvétel Dohányzók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: 1
Hasonlítsa össze az aktívat a placebóval
|
Napi 250 mg Irvingia gabonensis összehasonlítása placebóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Súlyváltozás
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vér lipid- és hormonszintjének változása
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GHAIGOB131CT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .