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Efecto de Irvingia Gabonensis (Bush Mango) sobre Parámetros Asociados con el Síndrome Metabólico

25 de marzo de 2008 actualizado por: Gateway Health Alliance

La eficacia de Irvingia Gabonensis (Bush Mango) en el tratamiento del sobrepeso, la obesidad y el síndrome metabólico en Camerún.

El estudio investigó el uso y la eficacia de las semillas de mango africano (Irvingia gabonensis) para controlar el peso corporal, los lípidos en sangre y las hormonas en personas con sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar los efectos de las semillas de Irvingia gabonensis sobre el peso corporal, la glucemia en ayunas, el colesterol LDL total y plasmático en 102 participantes con sobrepeso y obesos.

El estudio fue un diseño aleatorio, doble ciego, controlado con placebo de 10 semanas. los participantes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos de 51 participantes cada uno. El grupo 1 fue el grupo placebo, mientras que el grupo 2 fue el grupo activo. Cada grupo recibió 2 dosis diarias de 125 mg (antes de las comidas) de placebo o Irvingia gabonensis.

Se midió el peso y la sangre en ayunas al inicio y a las 4, 8 y 10 semanas. No se sugirieron cambios o ejercicios importantes durante el período de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Camerún
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Camerún, BP812
        • Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC>26

Criterio de exclusión:

  • Diabéticos Embarazadas y lactantes Participando en cualquier otro programa de reducción de peso Fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Comparar activo con placebo
Suplemento dietético: IGOB131
Comparación de 250 mg por día de Irvingia gabonensis con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de lípidos y hormonas en la sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gateway Health Alliance

Colaboradores

University of Yaounde

Investigadores

  • Director de estudio: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GHAIGOB131CT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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