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Wirkung von Irvingia Gabonensis (Bush Mango) auf Parameter, die mit dem metabolischen Syndrom assoziiert sind

25. März 2008 aktualisiert von: Gateway Health Alliance

Die Wirksamkeit von Irvingia Gabonensis (Bush Mango) bei der Behandlung von Übergewicht, Adipositas und metabolischem Syndrom in Kamerun.

Die Studie untersuchte die Verwendung und Wirksamkeit der Samen der afrikanischen Buschmango (Irvingia gabonensis) zur Kontrolle von Körpergewicht, Blutfetten und Hormonen bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollten die Wirkungen von Samen von Irvingia gabonensis auf Körpergewicht, Nüchtern-Blutzucker, Plasma-Gesamt- und LDL-Cholesterin bei 102 übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern bewertet werden.

Die Studie war ein 10-wöchiges randomisiertes, doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Design. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen mit jeweils 51 Teilnehmern eingeteilt. Gruppe 1 war die Placebogruppe, während Gruppe 2 die aktive Gruppe war. Jede Gruppe erhielt 2 Tagesdosen von 125 mg (vor den Mahlzeiten) entweder Placebo oder Irvingia gabonensis.

Gewicht sowie Nüchternblut wurden zu Studienbeginn und nach 4, 8 und 10 Wochen abgenommen. Während des Studienzeitraums wurden keine größeren Verzögerungsänderungen oder Übungen vorgeschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun, BP812
        • Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI>26

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker Schwangere und Stillende Teilnahme an anderen Programmen zur Gewichtsreduzierung Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Vergleichen Sie aktiv mit Placebo
Vergleich von 250 mg Irvingia gabonensis pro Tag mit Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Blutfette und Hormonspiegel
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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