- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00645775
Wirkung von Irvingia Gabonensis (Bush Mango) auf Parameter, die mit dem metabolischen Syndrom assoziiert sind
Die Wirksamkeit von Irvingia Gabonensis (Bush Mango) bei der Behandlung von Übergewicht, Adipositas und metabolischem Syndrom in Kamerun.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Wirkungen von Samen von Irvingia gabonensis auf Körpergewicht, Nüchtern-Blutzucker, Plasma-Gesamt- und LDL-Cholesterin bei 102 übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern bewertet werden.
Die Studie war ein 10-wöchiges randomisiertes, doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Design. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen mit jeweils 51 Teilnehmern eingeteilt. Gruppe 1 war die Placebogruppe, während Gruppe 2 die aktive Gruppe war. Jede Gruppe erhielt 2 Tagesdosen von 125 mg (vor den Mahlzeiten) entweder Placebo oder Irvingia gabonensis.
Gewicht sowie Nüchternblut wurden zu Studienbeginn und nach 4, 8 und 10 Wochen abgenommen. Während des Studienzeitraums wurden keine größeren Verzögerungsänderungen oder Übungen vorgeschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI>26
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker Schwangere und Stillende Teilnahme an anderen Programmen zur Gewichtsreduzierung Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 1
Vergleichen Sie aktiv mit Placebo
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Vergleich von 250 mg Irvingia gabonensis pro Tag mit Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Blutfette und Hormonspiegel
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GHAIGOB131CT
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