- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00645775
Vliv Irvingia Gabonensis (Bush Mango) na parametry spojené s metabolickým syndromem
Účinnost Irvingia Gabonensis (Bush Mango) v léčbě nadváhy, obezity a metabolického syndromu v Kamerunu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhodnotit účinky semen Irvingia gabonensis na tělesnou hmotnost, glykémii nalačno, celkový plazmatický a LDL cholesterol u 102 účastníků s nadváhou a obezitou.
Studie byla 10týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaný design. účastníci byli náhodně rozděleni do 2 skupin po 51 účastnících. Skupina 1 byla skupinou s placebem, zatímco skupina 2 byla aktivní skupinou. Každá skupina dostávala 2 denní dávky 125 mg (před jídlem) buď placeba, nebo Irvingia gabonensis.
Hmotnost a krev nalačno byly odebrány na začátku a ve 4., 8. a 10. týdnu. Během období studie nebyly navrženy žádné zásadní změny nebo cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI>26
Kritéria vyloučení:
- Diabetici Těhotné a kojící Účast v jakémkoli jiném programu snižování hmotnosti Kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
Porovnejte aktivní s placebem
|
Srovnání 250 mg Irvingia gabonensis denně s placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladin krevních lipidů a hormonů
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHAIGOB131CT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .