- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00645775
Irvingia Gabonensis (Bush Mango) vaikutus metaboliseen oireyhtymään liittyviin parametreihin
Irvingia Gabonensiksen (Bush Mango) teho ylipainon, liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän hoidossa Kamerunissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida Irvingia gabonensiksen siementen vaikutuksia painoon, paastoverensokeriin, plasman kokonais- ja LDL-kolesteroliin 102 ylipainoisella ja lihavilla osallistujalla.
Tutkimus oli 10 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli. osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen 51 osallistujan ryhmään. Ryhmä 1 oli lumelääkeryhmä, kun taas ryhmä 2 oli aktiivinen ryhmä. Kukin ryhmä sai 2 vuorokaudessa 125 mg:n annosta (ennen ateriaa) joko lumelääkettä tai Irvingia gabonensista.
Paino sekä paastoveri otettiin lähtötilanteessa ja viikolla 4, 8 ja 10. Mitään suuria muutoksia tai harjoituksia ei ehdotettu tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 26
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikot Raskaana olevat ja imettävät Muihin painonpudotusohjelmiin osallistuminen Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 1
Vertaa aktiivista lumelääkkeeseen
|
Irvingia gabonensisin 250 mg:n vuorokausiannoksen vertailu lumelääkkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painon muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset veren rasva- ja hormonitasoissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHAIGOB131CT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .