- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00645775
Effekt af Irvingia Gabonensis (Bush Mango) på parametre forbundet med metabolisk syndrom
Effekten af Irvingia Gabonensis (Bush Mango) i behandlingen af overvægt, fedme og metabolisk syndrom i Cameroun.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere virkningerne af frø af Irvingia gabonensis på kropsvægt, fastende blodsukker, plasma total og LDL-kolesterol hos 102 overvægtige og fede deltagere.
Studiet var et 10 ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper med hver 51 deltagere. Gruppe 1 var placebogruppen, mens gruppe 2 var den aktive gruppe. Hver gruppe fik 2 daglige doser på 125 mg (før måltider) af enten placebo eller Irvingia gabonensis.
Vægt såvel som fastende blod blev taget ved baseline og ved 4, 8 og 10 uger. Ingen større detary ændringer eller øvelser blev foreslået i løbet af undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Cameroun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >26
Ekskluderingskriterier:
- Diabetikere Gravid og ammende Deltager i ethvert andet vægtreducerende program Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Sammenlign aktiv med placebo
|
Sammenligning af 250 mg per dag af Irvingia gabonensis med placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i blodlipider og hormonniveauer
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHAIGOB131CT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .