- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00645775
Effetto dell'Irvingia Gabonensis (Bush Mango) sui parametri associati alla sindrome metabolica
L'efficacia dell'Irvingia Gabonensis (Bush Mango) nella gestione del sovrappeso, dell'obesità e della sindrome metabolica in Camerun.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare gli effetti dei semi di Irvingia gabonensis sul peso corporeo, sulla glicemia a digiuno, sul totale plasmatico e sul colesterolo LDL in 102 partecipanti in sovrappeso e obesi.
Lo studio era un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 10 settimane. i partecipanti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi di 51 partecipanti ciascuno. Il gruppo 1 era il gruppo placebo, mentre il gruppo 2 era il gruppo attivo. Ogni gruppo ha ricevuto 2 dosi giornaliere di 125 mg (prima dei pasti) di placebo o Irvingia gabonensis.
Il peso e il sangue a digiuno sono stati misurati al basale ea 4, 8 e 10 settimane. Durante il periodo di studio non sono stati suggeriti cambiamenti o esercizi importanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Camerun, BP812
- Laboratory of Nutrition & Nutritional Biochemistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>26
Criteri di esclusione:
- Diabetici Gravidanza e allattamento Partecipazione a qualsiasi altro programma di riduzione del peso Fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
Confronta l'attivo con il placebo
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Confronto tra 250 mg al giorno di Irvingia gabonensis e placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento dei lipidi nel sangue e dei livelli ormonali
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Julius E Oben, PhD, Gateway Health Alliances / University of Yaounde
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHAIGOB131CT
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