- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00646256
정신병에서 심리교육과 정보의 인지적 결정요인 (COGPIP)
2008년 3월 25일 업데이트: German Research Foundation
정신분열증 환자의 정신교육: 결과의 결정요인으로서의 신경심리학적 수행과 인지훈련
본 연구의 목적은 정신분열병 또는 정신분열정동장애 환자에서 심리교육의 효과가 인지능력 수준에 의존하는지, 선행 인지훈련이 심리교육의 치료효과를 높일 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증 입원 환자는 입원 직후 광범위한 임상 및 신경학적 평가 척도와 신경심리학적 검사를 통해 검사를 받습니다.
그런 다음 표준 치료(항정신병 약물, 예술 및 작업 요법, 정신 요법 포함) 또는 표준 치료와 일일 컴퓨터 기반 인지 훈련(COGPACK; 2주에 걸쳐 10번의 1시간 세션)에 무작위 배정됩니다.
광범위한 평가 배터리를 반복한 후 모든 환자(및 일부 가족 구성원)는 이중 초점 심리 교육 그룹 프로그램(4주 동안 1시간 세션 8회)에 참여합니다.
특정 사전 사후 측정은 질병 지식, 치료 준수에 대한 자체 및 전문가 평가, 질병에 대한 통찰력, 치료 만족도입니다.
이 연구는 또한 재입원 횟수, 병원 입원 일수 및 정신병리학을 주요 결과 측정으로 9개월 추적 조사를 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81675
- 모병
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원환자
- 동의
- 독일어를 모국어로 사용하거나 독일어에 대해 매우 잘 알고 있음
제외 기준:
- 정신 지체
- 심각한 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 훈련 없음
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실험적: COGPACK 교육
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선행 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램(COGPACK)을 사용한 이중 초점 심리 교육 그룹 프로그램(뮌헨 정신병 정보 프로그램 - PIP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병에 대한 지식, 치료에 대한 순응도, 질병에 대한 통찰력, 치료에 대한 만족도. 9개월 추적 관찰: 재입원 횟수, 입원 일수
기간: 베이스라인, 인지 훈련 후, 심리 교육 후, 심리 교육 종료 후 9개월
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베이스라인, 인지 훈련 후, 심리 교육 후, 심리 교육 종료 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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정신병리학적 상태
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심리사회적 재활
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
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