- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00646256
Kognitive determinanter for psykoedukasjon og informasjon ved psykoser (COGPIP)
25. mars 2008 oppdatert av: German Research Foundation
Psykoedukasjon hos pasienter med schizofreni: Nevropsykologisk ytelse og kognitiv trening som determinanter for utfall
Målet med studien er å undersøke om effekten av psykoedukasjon hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektive lidelser er avhengig av deres kognitive prestasjonsnivå og om en tidligere kognitiv trening kan forsterke de terapeutiske effektene av psykoedukasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofrene innlagte pasienter undersøkes kort tid etter innleggelse med et bredt batteri av kliniske og nevrologiske vurderingsskalaer og nevropsykologiske tester.
De blir deretter randomisert til enten standardbehandling (inkludert antipsykotiske medisiner, kunst- og ergoterapi, psykoterapi) eller til standardbehandling pluss daglig datamaskinbasert kognitiv trening (COGPACK; ti 1-timers økter over to uker).
Etter gjentakelse av det brede vurderingsbatteriet deltar alle pasienter (og noen av deres familiemedlemmer) i et bifokalt psykoedukasjonsgruppeprogram (åtte 1-timers økter over fire uker).
Spesifikke mål før etterpå er sykdomskunnskap, egen- og ekspertvurderinger av etterlevelse av behandling, innsikt i sykdommen, behandlingstilfredshet.
Studien inkluderer også en 9-måneders oppfølging, med antall rehospitaliseringer, dager i sykehus og psykopatologi som primære utfallsmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
- Telefonnummer: +49 (0)89-4140 4278
- E-post: th.jahn@lrz.tum.de
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter
- Informert samtykke
- Tysk som førstespråk eller meget gode kunnskaper i tysk
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon
- Enhver alvorlig somatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: ingen trening
|
|
Eksperimentell: COGPACK-trening
|
Bifokalt psykoedukasjonsgruppeprogram (Munich Psychoses Information Program - PIP) med foregående datamaskinbasert kognitivt treningsprogram (COGPACK)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sykdomskunnskap, etterlevelse av behandling, sykdomsinnsikt, tilfredshet med behandling. 9 måneders oppfølging: antall rehospitaliseringer, dager i sykehus
Tidsramme: Baseline, etter kognitiv trening, etter psykoedukasjon, 9 måneder etter endt psykoedukasjon
|
Baseline, etter kognitiv trening, etter psykoedukasjon, 9 måneder etter endt psykoedukasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Psykopatologisk status
|
Psykososial rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COGPACK-trening, psykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
Psychiatric University Hospital, ZurichFullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizoaffektiv lidelseSveits
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater
-
Human Service Center, IllinoisUkjentPsykiske lidelser | Schizofreni | Kognitive symptomer | Yrkesrettet attføringForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført