- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00646256
Kognitive determinanter for psykoedukation og information i psykoser (COGPIP)
25. marts 2008 opdateret af: German Research Foundation
Psykoedukation hos patienter med skizofreni: neuropsykologisk præstation og kognitiv træning som determinanter for resultat
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om effekten af psykoedukation hos patienter med skizofreni eller skizoaffektive lidelser er afhængig af deres kognitive præstationsniveau, og om en forudgående kognitiv træning kan forstærke de terapeutiske effekter af psykoedukation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofrene indlagte patienter undersøges kort efter indlæggelsen med et bredt batteri af kliniske og neurologiske vurderingsskalaer og neuropsykologiske tests.
De randomiseres derefter til enten standardbehandling (herunder antipsykotisk medicin, kunst- og ergoterapi, psykoterapi) eller til standardbehandling plus daglig computerbaseret kognitiv træning (COGPACK; ti 1-times sessioner over to uger).
Efter gentagelse af det brede vurderingsbatteri deltager alle patienter (og nogle af deres familiemedlemmer) i et bifokalt psykoedukationsgruppeprogram (otte 1-times sessioner over fire uger).
Specifikke præ-postmål er sygdomsviden, selv- og ekspertvurderinger af overholdelse af behandling, indsigt i sygdommen, behandlingstilfredshed.
Undersøgelsen omfatter også en 9-måneders opfølgning, med antal genindlæggelser, dage på hospital og psykopatologi som primære resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
- Telefonnummer: +49 (0)89-4140 4278
- E-mail: th.jahn@lrz.tum.de
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter
- Informeret samtykke
- Tysk som førstesprog eller meget godt kendskab til tysk
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Enhver alvorlig somatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: ingen træning
|
|
Eksperimentel: COGPACK træning
|
Bifokalt psykoedukationsgruppeprogram (Munich Psychoses Information Program - PIP) med forudgående computerbaseret kognitiv træningsprogram (COGPACK)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sygdomskendskab, tilslutning til behandling, indsigt i sygdom, tilfredshed med behandlingen. 9 måneders opfølgning: antal genindlæggelser, indlæggelsesdage
Tidsramme: Baseline, efter kognitiv træning, efter psykoedukation, 9 måneder efter endt psykoedukation
|
Baseline, efter kognitiv træning, efter psykoedukation, 9 måneder efter endt psykoedukation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Psykopatologisk status
|
Psykosocial rehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (Skøn)
28. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COGPACK træning, psykoedukation
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Psychiatric University Hospital, ZurichAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelseSchweiz
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Lungekræft | Tyktarmskræft | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet