- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00646256
Determinantes Cognitivos da Psicoeducação e Informação em Psicoses (COGPIP)
25 de março de 2008 atualizado por: German Research Foundation
Psicoeducação em pacientes com esquizofrenia: desempenho neuropsicológico e treinamento cognitivo como determinantes do resultado
O objetivo do estudo é examinar se a eficácia da psicoeducação em pacientes com esquizofrenia ou transtornos esquizoafetivos é dependente de seu nível de desempenho cognitivo e se um treinamento cognitivo prévio pode potencializar os efeitos terapêuticos da psicoeducação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes esquizofrênicos internados são examinados logo após a admissão com uma ampla bateria de escalas de classificação clínica e neurológica e testes neuropsicológicos.
Eles são então randomizados para tratamento padrão (incluindo medicamentos antipsicóticos, arte e terapia ocupacional, psicoterapia) ou para tratamento padrão mais treinamento cognitivo diário baseado em computador (COGPACK; dez sessões de 1 hora durante duas semanas).
Após a repetição da ampla bateria de avaliação, todos os pacientes (e alguns de seus familiares) participam de um programa de grupo de psicoeducação bifocal (oito sessões de 1 hora durante quatro semanas).
Medidas pré-pós específicas são o conhecimento da doença, avaliações próprias e de especialistas sobre a adesão ao tratamento, percepção da doença, satisfação com o tratamento.
O estudo também inclui um acompanhamento de 9 meses, com número de reinternações, dias de hospitalização e psicopatologia como medidas de desfecho primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados
- Consentimento informado
- Alemão como primeira língua ou muito bom conhecimento de alemão
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Qualquer doença somática grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: não esta chovendo
|
|
Experimental: Treinamento COGPACK
|
Programa de grupo de psicoeducação bifocal (Munich Psychoses Information Program - PIP) com programa de treinamento cognitivo baseado em computador anterior (COGPACK)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
conhecimento da doença, adesão ao tratamento, percepção da doença, satisfação com o tratamento. Acompanhamento de 9 meses: número de reinternações, dias de internação
Prazo: Linha de base, após treinamento cognitivo, após psicoeducação, 9 meses após o término da psicoeducação
|
Linha de base, após treinamento cognitivo, após psicoeducação, 9 meses após o término da psicoeducação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Estado psicopatológico
|
Reabilitação psicossocial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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