Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní determinanty psychoedukace a informace v psychózách (COGPIP)

25. března 2008 aktualizováno: German Research Foundation

Psychoedukace u pacientů se schizofrenií: Neuropsychologická výkonnost a kognitivní trénink jako determinanty výsledku

Cílem studie je zjistit, zda je účinnost psychoedukace u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivními poruchami závislá na úrovni jejich kognitivní výkonnosti a zda předchozí kognitivní trénink může zvýšit terapeutické účinky psychoedukace.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenní hospitalizovaní pacienti jsou vyšetřováni krátce po přijetí pomocí široké baterie klinických a neurologických hodnotících škál a neuropsychologických testů. Poté jsou randomizováni buď ke standardní léčbě (včetně antipsychotické medikace, umělecké a pracovní terapie, psychoterapie) nebo ke standardní léčbě plus každodennímu počítačovému kognitivnímu tréninku (COGPACK; deset jednohodinových sezení během dvou týdnů). Po zopakování široké hodnotící baterie se všichni pacienti (a někteří jejich rodinní příslušníci) účastní bifokálního psychoedukačního skupinového programu (8 1hodinových sezení během čtyř týdnů). Specifickými měřítky pre-post jsou znalost nemoci, vlastní a expertní hodnocení adherence k léčbě, náhled na nemoc, spokojenost s léčbou. Studie také zahrnuje 9měsíční sledování s počtem rehospitalizací, dnů v nemocnici a psychopatologie jako primárních ukazatelů výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
  • Telefonní číslo: +49 (0)89-4140 4278
  • E-mail: th.jahn@lrz.tum.de

Studijní místa

      • Munich, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti
  • Informovaný souhlas
  • Němčina jako první jazyk nebo velmi dobrá znalost němčiny

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace
  • Jakékoli vážné somatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádný trénink
Experimentální: Školení COGPACK
Bifokální psychoedukační skupinový program (Mnichovský informační program o psychózách - PIP) s předchozím počítačovým kognitivním tréninkovým programem (COGPACK)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
znalost nemoci, adherence k léčbě, náhled na nemoc, spokojenost s léčbou. 9měsíční sledování: počet rehospitalizací, dny hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, po kognitivním tréninku, po psychoedukaci, 9 měsíců po ukončení psychoedukace
Výchozí stav, po kognitivním tréninku, po psychoedukaci, 9 měsíců po ukončení psychoedukace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Psychopatologický stav
Psychosociální rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DFG Ja 680 / 4-2, 4-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COGPACK výcvik, psychoedukace

3
Předplatit