- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00646256
Kognitivní determinanty psychoedukace a informace v psychózách (COGPIP)
25. března 2008 aktualizováno: German Research Foundation
Psychoedukace u pacientů se schizofrenií: Neuropsychologická výkonnost a kognitivní trénink jako determinanty výsledku
Cílem studie je zjistit, zda je účinnost psychoedukace u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivními poruchami závislá na úrovni jejich kognitivní výkonnosti a zda předchozí kognitivní trénink může zvýšit terapeutické účinky psychoedukace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schizofrenní hospitalizovaní pacienti jsou vyšetřováni krátce po přijetí pomocí široké baterie klinických a neurologických hodnotících škál a neuropsychologických testů.
Poté jsou randomizováni buď ke standardní léčbě (včetně antipsychotické medikace, umělecké a pracovní terapie, psychoterapie) nebo ke standardní léčbě plus každodennímu počítačovému kognitivnímu tréninku (COGPACK; deset jednohodinových sezení během dvou týdnů).
Po zopakování široké hodnotící baterie se všichni pacienti (a někteří jejich rodinní příslušníci) účastní bifokálního psychoedukačního skupinového programu (8 1hodinových sezení během čtyř týdnů).
Specifickými měřítky pre-post jsou znalost nemoci, vlastní a expertní hodnocení adherence k léčbě, náhled na nemoc, spokojenost s léčbou.
Studie také zahrnuje 9měsíční sledování s počtem rehospitalizací, dnů v nemocnici a psychopatologie jako primárních ukazatelů výsledku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
- Telefonní číslo: +49 (0)89-4140 4278
- E-mail: th.jahn@lrz.tum.de
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81675
- Nábor
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Informovaný souhlas
- Němčina jako první jazyk nebo velmi dobrá znalost němčiny
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Jakékoli vážné somatické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: žádný trénink
|
|
Experimentální: Školení COGPACK
|
Bifokální psychoedukační skupinový program (Mnichovský informační program o psychózách - PIP) s předchozím počítačovým kognitivním tréninkovým programem (COGPACK)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
znalost nemoci, adherence k léčbě, náhled na nemoc, spokojenost s léčbou. 9měsíční sledování: počet rehospitalizací, dny hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, po kognitivním tréninku, po psychoedukaci, 9 měsíců po ukončení psychoedukace
|
Výchozí stav, po kognitivním tréninku, po psychoedukaci, 9 měsíců po ukončení psychoedukace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Psychopatologický stav
|
Psychosociální rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COGPACK výcvik, psychoedukace
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
University of KonstanzGerman Research FoundationDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Psychiatric University Hospital, ZurichDokončenoPsychotické poruchy | Schizofrenie | Schizoafektivní poruchaŠvýcarsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy