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Kognitive Determinanten von Psychoedukation und Information bei Psychosen (COGPIP)

25. März 2008 aktualisiert von: German Research Foundation

Psychoedukation bei Patienten mit Schizophrenie: Neuropsychologische Leistung und kognitives Training als Determinanten des Ergebnisses

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Wirksamkeit von Psychoedukation bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen von ihrem kognitiven Leistungsniveau abhängt und ob ein vorangegangenes kognitives Training die therapeutischen Effekte der Psychoedukation verstärken kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrene stationäre Patienten werden kurz nach der Aufnahme mit einer breiten Batterie von klinischen und neurologischen Bewertungsskalen und neuropsychologischen Tests untersucht. Sie werden dann randomisiert entweder einer Standardbehandlung (einschließlich Antipsychotika, Kunst- und Ergotherapie, Psychotherapie) oder einer Standardbehandlung plus täglichem computergestütztem kognitivem Training (COGPACK; zehn einstündige Sitzungen über zwei Wochen) zugeteilt. Nach Wiederholung der breiten Untersuchungsbatterie nehmen alle Patienten (und einige ihrer Familienmitglieder) an einem bifokalen Psychoedukationsgruppenprogramm teil (acht einstündige Sitzungen über vier Wochen). Spezifische Pre-Post-Maßnahmen sind Krankheitswissen, Selbst- und Expertenbewertungen der Therapietreue, Einblick in die Krankheit, Behandlungszufriedenheit. Die Studie umfasst auch eine 9-monatige Nachbeobachtung, wobei die Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen, Tage im Krankenhaus und Psychopathologie die primären Ergebnisparameter sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationär
  • Einverständniserklärung
  • Deutsch als Erstsprache oder sehr gute Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Jede schwere somatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: regnet nicht
Experimental: COGPACK-Schulung
Verhalten: COGPACK-Training, Psychoedukation
Bifokales Psychoedukations-Gruppenprogramm (Munich Psychoses Information Program - PIP) mit vorgeschaltetem computergestütztem kognitivem Trainingsprogramm (COGPACK)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitswissen, Therapieadhärenz, Krankheitseinsicht, Zufriedenheit mit der Behandlung. 9-Monats-Follow-up: Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen, Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Baseline, nach kognitivem Training, nach Psychoedukation, 9 Monate nach Ende der Psychoedukation
Baseline, nach kognitivem Training, nach Psychoedukation, 9 Monate nach Ende der Psychoedukation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Psychopathologischer Status
Psychosoziale Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DFG Ja 680 / 4-2, 4-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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