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Déterminants cognitifs de la psychoéducation et information dans les psychoses (COGPIP)

25 mars 2008 mis à jour par: German Research Foundation

Psychoéducation chez les patients atteints de schizophrénie : performances neuropsychologiques et entraînement cognitif comme déterminants des résultats

L'objectif de l'étude est d'examiner si l'efficacité de la psychoéducation chez les patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs dépend de leur niveau de performance cognitive et si un entraînement cognitif préalable peut renforcer les effets thérapeutiques de la psychoéducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients hospitalisés schizophrènes sont examinés peu de temps après leur admission avec une large batterie d'échelles d'évaluation cliniques et neurologiques et de tests neuropsychologiques. Ils sont ensuite randomisés pour recevoir soit un traitement standard (y compris les antipsychotiques, l'art et l'ergothérapie, la psychothérapie) soit un traitement standard plus un entraînement cognitif quotidien sur ordinateur (COGPACK ; dix séances d'une heure sur deux semaines). Après répétition de la batterie d'évaluation large, tous les patients (et certains membres de leur famille) participent à un programme de groupe psychoéducatif bifocal (huit séances d'une heure sur quatre semaines). Les mesures spécifiques avant et après sont la connaissance de la maladie, les évaluations personnelles et d'experts de l'observance du traitement, la compréhension de la maladie, la satisfaction du traitement. L'étude comprend également un suivi de 9 mois, avec le nombre de réhospitalisations, les jours d'hospitalisation et la psychopathologie comme critères de jugement principaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
  • Numéro de téléphone: +49 (0)89-4140 4278
  • E-mail: th.jahn@lrz.tum.de

Lieux d'étude

      • Munich, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés
  • Consentement éclairé
  • Allemand comme première langue ou très bonne connaissance de l'allemand

Critère d'exclusion:

  • Retard mental
  • Toute maladie somatique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: pas de formation
Expérimental: Formation COGPACK
Programme bifocal de groupe de psychoéducation (Programme d'information sur les psychoses de Munich - PIP) avec programme d'entraînement cognitif assisté par ordinateur (COGPACK)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
connaissance de la maladie, observance du traitement, compréhension de la maladie, satisfaction à l'égard du traitement. Suivi à 9 mois : nombre de réhospitalisations, jours d'hospitalisation
Délai: Baseline, après entraînement cognitif, après psychoéducation, 9 mois après la fin de la psychoéducation
Baseline, après entraînement cognitif, après psychoéducation, 9 mois après la fin de la psychoéducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Statut psychopathologique
Réadaptation psychosociale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Première publication (Estimation)

28 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFG Ja 680 / 4-2, 4-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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