- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00646256
Déterminants cognitifs de la psychoéducation et information dans les psychoses (COGPIP)
25 mars 2008 mis à jour par: German Research Foundation
Psychoéducation chez les patients atteints de schizophrénie : performances neuropsychologiques et entraînement cognitif comme déterminants des résultats
L'objectif de l'étude est d'examiner si l'efficacité de la psychoéducation chez les patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs dépend de leur niveau de performance cognitive et si un entraînement cognitif préalable peut renforcer les effets thérapeutiques de la psychoéducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hospitalisés schizophrènes sont examinés peu de temps après leur admission avec une large batterie d'échelles d'évaluation cliniques et neurologiques et de tests neuropsychologiques.
Ils sont ensuite randomisés pour recevoir soit un traitement standard (y compris les antipsychotiques, l'art et l'ergothérapie, la psychothérapie) soit un traitement standard plus un entraînement cognitif quotidien sur ordinateur (COGPACK ; dix séances d'une heure sur deux semaines).
Après répétition de la batterie d'évaluation large, tous les patients (et certains membres de leur famille) participent à un programme de groupe psychoéducatif bifocal (huit séances d'une heure sur quatre semaines).
Les mesures spécifiques avant et après sont la connaissance de la maladie, les évaluations personnelles et d'experts de l'observance du traitement, la compréhension de la maladie, la satisfaction du traitement.
L'étude comprend également un suivi de 9 mois, avec le nombre de réhospitalisations, les jours d'hospitalisation et la psychopathologie comme critères de jugement principaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
- Numéro de téléphone: +49 (0)89-4140 4278
- E-mail: th.jahn@lrz.tum.de
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés
- Consentement éclairé
- Allemand comme première langue ou très bonne connaissance de l'allemand
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- Toute maladie somatique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: pas de formation
|
|
Expérimental: Formation COGPACK
|
Programme bifocal de groupe de psychoéducation (Programme d'information sur les psychoses de Munich - PIP) avec programme d'entraînement cognitif assisté par ordinateur (COGPACK)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
connaissance de la maladie, observance du traitement, compréhension de la maladie, satisfaction à l'égard du traitement. Suivi à 9 mois : nombre de réhospitalisations, jours d'hospitalisation
Délai: Baseline, après entraînement cognitif, après psychoéducation, 9 mois après la fin de la psychoéducation
|
Baseline, après entraînement cognitif, après psychoéducation, 9 mois après la fin de la psychoéducation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Statut psychopathologique
|
Réadaptation psychosociale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Première publication (Estimation)
28 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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