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Determinanti cognitivi della psicoeducazione e dell'informazione nelle psicosi (COGPIP)

25 marzo 2008 aggiornato da: German Research Foundation

Psicoeducazione nei pazienti con schizofrenia: prestazioni neuropsicologiche e training cognitivo come determinanti dell'esito

Lo scopo dello studio è esaminare se l'efficacia della psicoeducazione nei pazienti con schizofrenia o disturbi schizoaffettivi dipende dal loro livello di performance cognitiva e se un precedente training cognitivo può potenziare gli effetti terapeutici della psicoeducazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti schizofrenici ricoverati vengono esaminati poco dopo il ricovero con un'ampia batteria di scale di valutazione cliniche e neurologiche e test neuropsicologici. Vengono quindi randomizzati al trattamento standard (inclusi farmaci antipsicotici, arte e terapia occupazionale, psicoterapia) o al trattamento standard più allenamento cognitivo giornaliero basato su computer (COGPACK; dieci sessioni di 1 ora in due settimane). Dopo la ripetizione dell'ampia batteria di valutazione, tutti i pazienti (e alcuni dei loro familiari) prendono parte a un programma di gruppo bifocale di psicoeducazione (otto sessioni di 1 ora in quattro settimane). Le misure pre-post specifiche sono la conoscenza della malattia, le valutazioni di sé e degli esperti sull'aderenza al trattamento, l'intuizione della malattia, la soddisfazione del trattamento. Lo studio include anche un follow-up di 9 mesi, con numero di ricoveri, giorni in ospedale e psicopatologia come misure di esito primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverati
  • Consenso informato
  • Tedesco come prima lingua o ottima conoscenza del tedesco

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Qualsiasi grave malattia somatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: non piove
Sperimentale: Formazione COGPACK
Comportamentale: Formazione COGPACK, psicoeducazione
Programma di gruppo di psicoeducazione bifocale (Munich Psychoses Information Program - PIP) con precedente programma di formazione cognitiva basato su computer (COGPACK)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
conoscenza della malattia, aderenza al trattamento, comprensione della malattia, soddisfazione per il trattamento. Follow-up a 9 mesi: numero di riospedalizzazioni, giorni di degenza
Lasso di tempo: Basale, dopo la formazione cognitiva, dopo la psicoeducazione, 9 mesi dopo la fine della psicoeducazione
Basale, dopo la formazione cognitiva, dopo la psicoeducazione, 9 mesi dopo la fine della psicoeducazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stato psicopatologico
Riabilitazione psicosociale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFG Ja 680 / 4-2, 4-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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