- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00646256
Determinantes cognitivos de la psicoeducación e información en psicosis (COGPIP)
25 de marzo de 2008 actualizado por: German Research Foundation
Psicoeducación en pacientes con esquizofrenia: desempeño neuropsicológico y entrenamiento cognitivo como determinantes del resultado
El objetivo del estudio es examinar si la eficacia de la psicoeducación en pacientes con esquizofrenia o trastornos esquizoafectivos depende de su nivel de rendimiento cognitivo y si un entrenamiento cognitivo previo puede potenciar los efectos terapéuticos de la psicoeducación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes esquizofrénicos hospitalizados son examinados poco después de la admisión con una amplia batería de escalas de calificación clínica y neurológica y pruebas neuropsicológicas.
Luego se asignan al azar a un tratamiento estándar (que incluye medicamentos antipsicóticos, terapia artística y ocupacional, psicoterapia) o a un tratamiento estándar más entrenamiento cognitivo diario basado en computadora (COGPACK; diez sesiones de 1 hora durante dos semanas).
Después de repetir la amplia batería de evaluación, todos los pacientes (y algunos de sus familiares) participan en un programa grupal de psicoeducación bifocal (ocho sesiones de 1 hora durante cuatro semanas).
Las medidas específicas previas y posteriores son el conocimiento de la enfermedad, las calificaciones propias y de los expertos sobre la adherencia al tratamiento, la percepción de la enfermedad y la satisfacción con el tratamiento.
El estudio también incluye un seguimiento de 9 meses, con el número de rehospitalizaciones, días de hospitalización y psicopatología como medidas de resultado primarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
- Número de teléfono: +49 (0)89-4140 4278
- Correo electrónico: th.jahn@lrz.tum.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Consentimiento informado
- Alemán como primer idioma o muy buen conocimiento del alemán.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- Cualquier enfermedad somática grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: no está lloviendo
|
|
Experimental: Entrenamiento COGPACK
|
Programa grupal de psicoeducación bifocal (Programa de información de psicosis de Munich - PIP) con un programa de entrenamiento cognitivo basado en computadora anterior (COGPACK)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
conocimiento de la enfermedad, adherencia al tratamiento, percepción de la enfermedad, satisfacción con el tratamiento. Seguimiento a los 9 meses: número de reingresos, días de hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base, después del entrenamiento cognitivo, después de la psicoeducación, 9 meses después del final de la psicoeducación
|
Línea de base, después del entrenamiento cognitivo, después de la psicoeducación, 9 meses después del final de la psicoeducación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Estado psicopatológico
|
Rehabilitación psicosocial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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