- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00646256
A pszichoedukáció kognitív meghatározói és információ a pszichózisokban (COGPIP)
2008. március 25. frissítette: German Research Foundation
Pszichoedukáció skizofrén betegeknél: A neuropszichológiai teljesítmény és a kognitív tréning mint az eredmények meghatározói
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a pszichoedukáció hatékonysága skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegeknél függ-e kognitív teljesítményük szintjétől, és hogy egy korábbi kognitív tréning fokozhatja-e a pszichoedukáció terápiás hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skizofrén fekvőbetegeket röviddel a felvétel után számos klinikai és neurológiai értékelési skálával és neuropszichológiai tesztekkel vizsgálják.
Ezután véletlenszerűen besorolják őket a standard kezelésre (beleértve az antipszichotikus gyógyszereket, a művészeti és foglalkozási terápiát, a pszichoterápiát), vagy a szokásos kezelésre plusz a napi számítógépes kognitív tréningre (COGPACK; tíz 1 órás ülés két héten keresztül).
A széles körű értékelési sorozat megismétlése után minden beteg (és néhány családtagja) részt vesz egy bifokális pszichoedukciós csoportos programban (nyolc 1 órás ülés négy héten keresztül).
Konkrét pre-post mérések a betegség ismerete, a kezelés betartásának ön- és szakértői értékelése, a betegség belátása, a kezeléssel való elégedettség.
A tanulmány egy 9 hónapos nyomon követést is magában foglal, az újbóli kórházi kezelések számát, a kórházban töltött napokat és a pszichopatológiát mint elsődleges eredménymérőt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 81675
- Toborzás
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbetegek
- Tájékozott beleegyezés
- Német első nyelv vagy nagyon jó német nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- Bármilyen súlyos szomatikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: nem esik
|
|
Kísérleti: COGPACK képzés
|
Bifokális pszichoedukációs csoportprogram (München Psychoses Information Program – PIP) megelőző számítógépes kognitív képzési programmal (COGPACK)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
betegségismeret, a kezeléshez való ragaszkodás, a betegségre való rálátás, a kezeléssel való elégedettség. 9 hónapos követés: rehospitalizációk száma, kórházban töltött napok
Időkeret: Kiindulási állapot, kognitív tréning után, pszichoedukáció után, 9 hónappal a pszichoedukáció befejezése után
|
Kiindulási állapot, kognitív tréning után, pszichoedukáció után, 9 hónappal a pszichoedukáció befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Pszichopatológiai állapot
|
Pszichoszociális rehabilitáció
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COGPACK tréning, pszichoedukáció
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás