Cognitieve determinanten van psycho-educatie en informatie bij psychosen (COGPIP)
25 maart 2008 bijgewerkt door: German Research Foundation
Psycho-educatie bij patiënten met schizofrenie: neuropsychologische prestaties en cognitieve training als bepalende factoren voor het resultaat
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de effectiviteit van psycho-educatie bij patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen afhankelijk is van hun cognitief prestatieniveau en of een voorafgaande cognitieve training de therapeutische effecten van psycho-educatie kan versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrene intramurale patiënten worden kort na opname onderzocht met een brede reeks klinische en neurologische beoordelingsschalen en neuropsychologische tests.
Vervolgens worden ze gerandomiseerd naar standaardbehandeling (inclusief antipsychotica, kunst- en ergotherapie, psychotherapie) of naar standaardbehandeling plus dagelijkse computergebaseerde cognitieve training (COGPACK; tien sessies van een uur gedurende twee weken).
Na herhaling van de brede beoordelingsbatterij nemen alle patiënten (en enkele van hun gezinsleden) deel aan een bifocaal psycho-educatiegroepsprogramma (acht sessies van een uur gedurende vier weken).
Specifieke pre-post maatregelen zijn ziektekennis, zelf- en expertbeoordelingen van therapietrouw, inzicht in de ziekte, tevredenheid over de behandeling.
De studie omvat ook een follow-up van 9 maanden, met het aantal heropnames, ziekenhuisdagen en psychopathologie als primaire uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 81675
- Werving
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopnames
- Geïnformeerde toestemming
- Duits als eerste taal of zeer goede kennis van het Duits
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Elke ernstige somatische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: niet aan het regenen
|
|
|
Experimenteel: COGPACK-training
|
Bifocaal psycho-educatie groepsprogramma (Munich Psychoses Information Program - PIP) met voorafgaand computergebaseerd cognitief trainingsprogramma (COGPACK)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziektekennis, therapietrouw, inzicht in de ziekte, tevredenheid over de behandeling. Follow-up na 9 maanden: aantal heropnames, dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline, na cognitieve training, na psycho-educatie, 9 maanden na einde van psycho-educatie
|
Baseline, na cognitieve training, na psycho-educatie, 9 maanden na einde van psycho-educatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Psychopathologische toestand
|
|
Psychosociale revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .