- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00646256
Poznawcze uwarunkowania psychoedukacji i informacji w psychozach (COGPIP)
25 marca 2008 zaktualizowane przez: German Research Foundation
Psychoedukacja u pacjentów ze schizofrenią: sprawność neuropsychologiczna i trening poznawczy jako determinanty wyniku
Celem pracy jest zbadanie, czy skuteczność psychoedukacji u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi zależy od poziomu ich sprawności poznawczej oraz czy poprzedzony treningiem poznawczym może wzmocnić efekty terapeutyczne psychoedukacji
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani ze schizofrenią są badani wkrótce po przyjęciu za pomocą szerokiego zestawu klinicznych i neurologicznych skal ocen oraz testów neuropsychologicznych.
Następnie są losowo przydzielani do leczenia standardowego (w tym leki przeciwpsychotyczne, sztuka i terapia zajęciowa, psychoterapia) lub do leczenia standardowego i codziennego treningu poznawczego przy użyciu komputera (COGPACK; dziesięć 1-godzinnych sesji w ciągu dwóch tygodni).
Po powtórzeniu szerokiej baterii oceny wszyscy pacjenci (i niektórzy członkowie ich rodzin) biorą udział w grupowym programie dwuogniskowej psychoedukacji (osiem 1-godzinnych sesji w ciągu czterech tygodni).
Konkretne miary pre-post obejmują wiedzę o chorobie, samoocenę i ocenę ekspertów w zakresie przestrzegania leczenia, wgląd w chorobę, zadowolenie z leczenia.
Badanie obejmuje również 9-miesięczną obserwację, z liczbą ponownych hospitalizacji, liczbą dni w szpitalu i psychopatologią jako głównymi miarami wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitalni
- Świadoma zgoda
- Niemiecki jako pierwszy język lub bardzo dobra znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Każda poważna choroba somatyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: nie pada
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie COGPACK
|
Dwuogniskowy grupowy program psychoedukacyjny (Monachium Psychoses Information Program – PIP) z poprzedzającym go komputerowym programem treningu poznawczego (COGPACK)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wiedza o chorobie, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, wgląd w chorobę, satysfakcja z leczenia. Obserwacja 9-miesięczna: liczba rehospitalizacji, dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po treningu poznawczym, po psychoedukacji, 9 miesięcy po zakończeniu psychoedukacji
|
Stan wyjściowy, po treningu poznawczym, po psychoedukacji, 9 miesięcy po zakończeniu psychoedukacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stan psychopatologiczny
|
|
Rehabilitacja psychospołeczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .