- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00646256
Psykoopetuksen kognitiiviset tekijät ja psykoosien tiedot (COGPIP)
tiistai 25. maaliskuuta 2008 päivittänyt: German Research Foundation
Psykokasvatus skitsofreniapotilailla: neuropsykologinen suorituskyky ja kognitiivinen koulutus tuloksen määräävinä tekijöinä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko psykoedukaation tehokkuus skitsofrenia- tai skitsoaffektiivisia sairauksia sairastavien potilaiden kognitiivisen suorituskyvyn tasosta riippuvainen ja voiko aiempi kognitiivinen koulutus tehostaa psykoedukaation terapeuttisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofreniapotilaat tutkitaan pian vastaanoton jälkeen laajalla valikoimalla kliinisiä ja neurologisia luokitusasteikkoja ja neuropsykologisia testejä.
Heidät satunnaistetaan sitten joko tavanomaiseen hoitoon (mukaan lukien antipsykoottiset lääkkeet, taide- ja toimintaterapia, psykoterapia) tai standardihoitoon sekä päivittäiseen tietokonepohjaiseen kognitiiviseen koulutukseen (COGPACK; kymmenen 1 tunnin istuntoa kahden viikon aikana).
Laajan arviointijakson toistamisen jälkeen kaikki potilaat (ja osa heidän perheenjäsenistään) osallistuvat bifokaaliseen psykoedukaatioryhmäohjelmaan (kahdeksan tunnin mittaista istuntoa neljän viikon aikana).
Erityisiä pre-post mittauksia ovat sairauden tuntemus, itse- ja asiantuntijaarviot hoitoon sitoutumisesta, sairauden näkemys ja hoitotyytyväisyys.
Tutkimukseen sisältyy myös 9 kuukauden seuranta, jonka pääasiallisina tulosmittauksina ovat uudelleensairaalahoitojen määrä, sairaalassaolopäivät ja psykopatologia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych.
- Puhelinnumero: +49 (0)89-4140 4278
- Sähköposti: th.jahn@lrz.tum.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat
- Tietoinen suostumus
- Saksa äidinkielenä tai erittäin hyvä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Mikä tahansa vakava somaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ei koulutusta
|
|
Kokeellinen: COGPACK koulutus
|
Bifokaalinen psykoedukaatioryhmäohjelma (Munich Psychoses Information Program – PIP), jossa on edeltävä tietokonepohjainen kognitiivinen koulutusohjelma (COGPACK)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairaustieto, hoitoon sitoutuminen, sairauden näkemys, tyytyväisyys hoitoon. 9 kuukauden seuranta: uudelleensairaalahoitojen määrä, sairaalassaolopäivät
Aikaikkuna: Perustaso, kognitiivisen harjoittelun jälkeen, psykoedukan jälkeen, 9 kuukautta psykoedukan päättymisen jälkeen
|
Perustaso, kognitiivisen harjoittelun jälkeen, psykoedukan jälkeen, 9 kuukautta psykoedukan päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Psykopatologinen tila
|
Psykososiaalinen kuntoutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Jahn, Prof. Dr. phil. Dipl.-Psych., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Klnikum rechts der Isar, Technbical Univesity Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFG Ja 680 / 4-2, 4-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COGPACK-koulutus, psykokoulutus
-
Psychiatric University Hospital, ZurichValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöSveitsi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSkitsofreniaYhdysvallat
-
Human Service Center, IllinoisTuntematonMielenterveyshäiriöt | Skitsofrenia | Kognitiiviset oireet | Ammatillinen kuntoutusYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi