경증 내지 중등도 고혈압 환자에서 Quinapril 또는 Quinapril + Hydrochlorothiazide의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2008년 4월 7일 업데이트: Pfizer
경증에서 중등도 고혈압 대상자에 대한 퀴나프릴 또는 퀴나프릴 플러스 히드로클로로티아지드의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12주 공개 라벨, 통제되지 않은 다기관 연구
이 연구의 목적은 퀴나프릴 20mg의 경우 6주차와 퀴나프릴 20mg의 경우 12주차에 치료 목표(확장기 혈압(BP) 90mmHg 미만 및 수축기 혈압 140mmHg 미만)에 대한 반응률을 결정하는 것입니다. 퀴나프릴 40mg 및 퀴나프릴 20mg + 히드로클로로티아지드 12.5mg; 확장기 및 수축기 혈압 측정치의 평균 감소와 기준선과 비교하여 6주차 및 12주차의 심박수 변화를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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- Pfizer Investigational Site
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Diyarbak R, 칠면조, 21280
- Pfizer Investigational Site
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Istanbul
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Cerrahpasa, Istanbul, 칠면조, 34300
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 원발성 고혈압의 임상적 진단("고혈압의 예방, 감지, 평가 및 치료에 관한 공동 국가 위원회, 6차 보고서" I 또는 II 단계)
- 비치료 도입 기간 말기에 앉은 자세의 확장기 혈압이 90mmHg~109mmHg이고 수축기 혈압이 140mmHg~179mmHg인 경우
제외 기준:
- 속발성 고혈압이 있는 피험자
- 심각한 심장 질환이 있는 대상자(최근 3개월 이내의 심근경색 또는 비대상성 심부전 포함)
- 시험 시작 기간 및 치료 기간 동안 다른 항고혈압제 사용을 중단하는 데 동의하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퀴나프릴 20mg
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처음 6주 동안 매일 퀴나프릴 20mg 경구 정제, 반응자가 있는 경우 추가 6주 동안 퀴나프릴 20mg을 계속 복용
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활성 비교기: 퀴나프릴 20mg + 히드로클로로티아지드 12.5mg
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처음 6주 동안 매일 Quinapril 20mg 경구 정제; 반응이 없는 경우 퀴나프릴 20mg + 히드로클로로티아즈드 12.5mg(아쿠자이드정)을 6주 동안 매일 무작위로 투여할 수 있습니다.
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활성 비교기: 퀴나프릴 40mg
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처음 6주 동안 매일 Quinapril 20mg 경구 정제; 반응이 없는 경우 6주 동안 매일 퀴나프릴 40mg 경구 정제로 무작위 배정될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 목표에 대한 반응률(퀴나프릴 20mg의 경우 6주차 및 퀴나프릴 40mg 및 퀴나프릴 20mg + 히드로클로로티아지드 12.5mg의 경우 12주차)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 6주 및 12주에 이완기 및 수축기 혈압 측정의 평균 감소
기간: 12주
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12주
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기준선과 비교하여 6주차 및 12주차의 심박수 변화
기간: 12주
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12주
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부작용은 연구 전반에 걸쳐 기록되었습니다.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A9061007
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