Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti quinaprilu nebo quinaprilu plus hydrochlorothiazidu u pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí

7. dubna 2008 aktualizováno: Pfizer

12týdenní otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti quinaprilu nebo quinaprilu plus hydrochlorothiazidu u pacientů s mírnou až střední hypertenzí

Účelem této studie je určit míru odpovědi pro terapeutický cíl (diastolický krevní tlak (TK) nižší než 90 mmHg a systolický TK nižší než 140 mmHg) v týdnu 6 pro quinapril 20 mg a v týdnu 12 pro quinapril 20 mg, quinapril 40 mg a quinapril 20 mg plus hydrochlorothiazid 12,5 mg; a ke stanovení průměrného poklesu měření diastolického a systolického TK a změny srdeční frekvence v týdnu 6 a v týdnu 12 ve srovnání s výchozí hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • Pfizer Investigational Site
  • Krocan
      • Diyarbak R, Krocan, 21280
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Cerrahpasa, Istanbul, Krocan, 34300
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírné až středně těžké primární hypertenze ("Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure, 6th report" Stupeň I nebo II)
  • Diastolický krevní tlak v sedě mezi 90 mmHg a 109 mmHg a systolický krevní tlak mezi 140 mmHg a 179 mmHg na konci období bez léčby

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se sekundární hypertenzí
  • Subjekty se závažným srdečním onemocněním (včetně infarktu myokardu v posledních 3 měsících nebo dekompenzovaného srdečního selhání)
  • Jedinci, kteří nesouhlasili s ukončením užívání jakékoli jiné antihypertenzní léčby během zaváděcího období a léčebného období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: quinapril 20 mg
Lék: quinapril 20 mg
Quinapril 20 mg perorální tableta denně po dobu prvních 6 týdnů, a pokud došlo k odpovědi, pokračujte v léčbě quinaprilem 20 mg po dobu dalších 6 týdnů
Aktivní komparátor: quinapril 20 mg + hydrochlorothiazid 12,5 mg
Lék: quinapril 20 mg plus hydrochlorothiazid 12,5 mg
Quinapril 20 mg perorální tableta denně po dobu prvních 6 týdnů; pokud nereaguje, mohl by být randomizován na quinapril 20 mg plus hydrochlorothiazde 12,5 mg denně (tablety Accuzide) po dobu 6 týdnů
Aktivní komparátor: quinapril 40 mg
Lék: quinapril 40 mg
Quinapril 20 mg perorální tableta denně po dobu prvních 6 týdnů; pokud pacient nereaguje, mohl by být randomizován na quinapril 40 mg perorální tabletu denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odpovědi na terapeutický cíl (v týdnu 6 pro 20 mg quinaprilu a v týdnu 12 pro 40 mg quinaprilu a 20 mg quinaprilu plus 12,5 mg hydrochlorothiazidu)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný pokles měření diastolického a systolického TK v týdnu 6 a v týdnu 12 ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna srdeční frekvence v týdnu 6 a v týdnu 12 ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Nežádoucí účinky byly zaznamenávány v průběhu studie
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A9061007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na quinapril 20 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit