Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Quinapril- tai Quinapril Plus -hydroklooritiatsidin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti

maanantai 7. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

12 viikon avoin, kontrolloimaton monikeskustutkimus Quinapril- tai Quinapril Plus -hydroklooritiatsidin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vasteprosentti terapeuttiselle tavoitteelle (diastolinen verenpaine (BP) alle 90 mmHg ja systolinen verenpaine alle 140 mmHg) viikolla 6 kvinapriilia 20 mg ja viikolla 12 kinapriilia 20 mg, kinapriili 40 mg ja kinapriili 20 mg plus hydroklooritiatsidi 12,5 mg; ja määrittää diastolisen ja systolisen verenpaineen keskimääräisen laskun ja sykkeen muutoksen viikolla 6 ja 12 verrattuna lähtötasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

        • Pfizer Investigational Site
  • Turkki
      • Diyarbak R, Turkki, 21280
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Cerrahpasa, Istanbul, Turkki, 34300
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi lievästä tai keskivaikeasta primaarisesta verenpaineesta ("Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure, 6th report" Stage I tai II)
  • Istuvan diastolinen verenpaine 90–109 mmHg ja systolinen verenpaine 140–179 mmHg hoitottoman sisäänajojakson lopussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen hypertensio
  • Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus (mukaan lukien sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta)
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu lopettamaan minkään muun verenpainelääkityksen käyttöä sisäänajojakson ja tutkimuksen hoitojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kinapriili 20 mg
Lääke: kinapriili 20 mg
Quinapril 20 mg tabletti suun kautta vuorokaudessa ensimmäisen 6 viikon ajan, ja jos hoito reagoi, jatketaan 20 mg kinapriilia vielä 6 viikkoa
Active Comparator: kinapriili 20 mg + hydroklooritiatsidi 12,5 mg
Lääke: kinapriili 20 mg plus hydroklooritiatsidi 12,5 mg
Quinapril 20 mg tabletti suun kautta päivittäin ensimmäisten 6 viikon ajan; jos ei reagoi, voidaan satunnaistaa saamaan 20 mg kinapriilia plus 12,5 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa (Accuzide-tabletit) 6 viikon ajan
Active Comparator: kinapriili 40 mg
Lääke: kinapriili 40 mg
Quinapril 20 mg tabletti suun kautta päivittäin ensimmäisten 6 viikon ajan; jos ei reagoi, voidaan satunnaistaa saamaan 40 mg kinapriilitablettia päivittäin 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapeuttisen tavoitteen vasteprosentti (viikolla 6 20 mg kinapriilia ja viikolla 12 40 mg kinapriilia ja 20 mg kinapriilia plus 12,5 mg hydroklooritiatsidia)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolisen ja systolisen verenpaineen keskimääräinen lasku viikolla 6 ja viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos sykkeessä viikolla 6 ja viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Haitallisia tapahtumia kirjattiin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A9061007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa