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바이오피드백과 피질 흥분성 (Biofeedback)

2012년 2월 14일 업데이트: University Hospital, Rouen

바이오피드백 훈련 후 항문 근육 피질 흥분성 영역의 변형

바이오피드백 세션 후 외부 항문 괄약근에 해당하는 운동 영역의 피질 흥분성의 수정을 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

서론: 골반기저근의 신경 조절은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 근육, 특히 외부 항문 괄약근의 기능 장애는 항문 요실금 및/또는 배변 장애의 빈번한 원인입니다. 바이오피드백 훈련은 요실금이나 변비로 고통받는 환자에게 종종 제공됩니다. 그러나 그 작용 기전은 여전히 ​​논란의 여지가 있다.

연구 목적: 4회의 바이오피드백 세션 전후 건강한 피험자에서 외항문 괄약근의 제어 자원자를 담당하는 피질 영역의 흥분성을 비교합니다.

피험자 및 방법론: 신경학적 또는 소화기 질환이 없고 바이오피드백을 수행한 적이 없는 건강한 피험자 12명으로 구성된 두 그룹(활성 그룹 1개와 대조군 1개)을 수행할 것을 제안합니다. 각 그룹에서 대뇌 피질의 흥분성은 활성 그룹에서 4회의 바이오피드백 세션(주당 1회) 전후 또는 4회의 플라시보 세션( 위약 그룹).

우리는 다른 사람에 비해 바이오피드백을 수행하는 피험자에서 피질 흥분성의 수정을 보여주기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Physiology Unit - Rouen university Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 35세 이하의 건강한 자원봉사자
  • 오른 손잡이*

제외 기준:

  • 임신
  • 심박 조율기 또는 신체에 이식된 기타 금속 조각
  • 신경계 질환
  • 간질
  • 소화기 질환
  • 외상 배달
  • 항문직장 수술
  • 바이오피드백
  • 정신 질환
  • 치료 항경련제, 최면제, 향정신성
  • 1개월 이내에 이전 프로토콜에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
바이오피드백(활성 그룹)
매주 1회 바이오피드백 4회
위약 비교기: 비
소화관에 대한 토론(위약 그룹)
매주 1회, 항문직장 질환에 대한 토론 4회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외부 항문 괄약근 운동 역치 무성 기간 이중 펄스 자극: 외부 항문 괄약근 수축의 자극 간 간격 진폭 및 지속 시간
기간: 결정적인
결정적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Marie LEROI, PhD, CHU Rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007/054/HP
  • 2007- A00652-51

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바이오피드백에 대한 임상 시험

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