Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biofeedback en corticale prikkelbaarheid (Biofeedback)

14 februari 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Aanpassingen van het corticale prikkelbaarheidsgebied van de anale spier na biofeedbacktraining

Op zoek naar een aanpassing van de corticale prikkelbaarheid van het motorgebied dat overeenkomt met de externe anale sluitspier na biofeedbacksessies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Nerveuze controle van de bekkenbodem is niet veel bekend. De disfunctie van deze musculatuur, en in het bijzonder van de externe anale sfincter, is een frequente oorzaak van anale incontinentie en/of dyschesie. Biofeedback-training wordt vaak aangeboden aan patiënten die lijden aan incontinentie of obstipatie. De werkingsmechanismen ervan zijn echter nog steeds controversieel.

Doel van de studie: het vergelijken van de prikkelbaarheid van het corticale gebied dat verantwoordelijk is voor de controlevrijwilliger van de externe anale sluitspier bij gezonde proefpersonen voor en na 4 biofeedback-sessies.

Onderwerpen en methodologie: we bieden aan om twee groepen van 12 gezonde proefpersonen (een actieve en een controlegroep) uit te voeren zonder enige neurologische of spijsverteringsziekte en die nog nooit biofeedback hebben uitgevoerd. In elke groep wordt de corticale prikkelbaarheid geëvalueerd door middel van corticale magnetische stimulatie (curve-intensiteit/amplitude, stille periode, interstimulusperiode, motorische drempel) voor en na 4 biofeedbacksessies (één sessie per week) in actieve groep of 4 placebosessies ( placebogroep).

We hopen een wijziging van de corticale prikkelbaarheid aan te tonen bij proefpersonen die biofeedback uitvoeren in vergelijking met anderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Physiology Unit - Rouen university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 35 jaar
  • Rechtshandig*

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Pacemaker of ander metalen onderdeel geïmplanteerd in het lichaam
  • Neurologische aandoening
  • Epilepsie
  • Spijsverteringsziekte
  • Traumatische bevalling
  • Anorectale chirurgie
  • Biofeedback
  • Psychiatrische ziekte
  • Behandeling anti-epileptisch, hypnotisch, psychotroop
  • Deelname aan een eerder protocol binnen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
biofeedback (actieve groep)
Ander: Biofeedback
4 sessies biofeedback, één sessie per week
Placebo-vergelijker: B
discussie over spijsverteringskanaal (placebogroep)
Ander: Placebo
4 sessies, één per week, van discussie over anorectale ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
externe anale sluitspier motordrempel stille periode dubbele pulsstimulatie: interstimulus intervalamplitude en duur van externe anale sluitspiercontractie
Tijdsspanne: laatste
laatste

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Medewerkers

Coloplast A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Marie LEROI, PhD, CHU Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007/054/HP
  • 2007- A00652-51

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren