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Biofeedback ed eccitabilità corticale (Biofeedback)

14 febbraio 2012 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Modifiche dell'area di eccitabilità corticale del muscolo anale dopo l'allenamento di biofeedback

Alla ricerca di una modifica dell'eccitabilità corticale dell'area motoria corrispondente allo sfintere anale esterno dopo sessioni di biofeedback.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Il controllo nervoso del pavimento pelvico non è molto conosciuto. La disfunzione di questa muscolatura, ed in particolare dello sfintere anale esterno, è causa frequente di incontinenza anale e/o dischesia. La formazione sul biofeedback viene spesso offerta a pazienti che soffrono di incontinenza o stitichezza. Tuttavia, i suoi meccanismi di azione sono ancora controversi.

Obiettivo dello studio: confrontare l'eccitabilità dell'area corticale responsabile del controllo volontario dello sfintere anale esterno in soggetti sani prima e dopo 4 sessioni di biofeedback.

Soggetti e metodologia: offriamo di eseguire due gruppi di 12 soggetti sani (uno attivo e uno di controllo) senza alcuna malattia neurologica o digestiva e che non hanno mai eseguito il biofeedback. In ciascun gruppo, l'eccitabilità corticale sarà valutata mediante stimolazione magnetica corticale (intensità/ampiezza della curva, periodo di silenzio, periodo inter-stimolo, soglia motoria) prima e dopo 4 sessioni di biofeedback (una sessione a settimana) nel gruppo attivo o 4 sessioni di placebo ( gruppo placebo).

Ci auguriamo di mostrare una modifica dell'eccitabilità corticale nei soggetti che effettuano il biofeedback rispetto ad altri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Physiology Unit - Rouen university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Mano destra*

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Pace-maker o altro pezzo metallico impiantato nel corpo
  • Malattia neurologica
  • Epilessia
  • Malattia digestiva
  • Parto traumatico
  • Chirurgia anorettale
  • Biofeedback
  • Malattia psichiatrica
  • Trattamento antiepilettico, ipnotico, psicotropo
  • Partecipazione a un precedente protocollo entro 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
biofeedback (gruppo attivo)
Altro: Biofeedback
4 sessioni di biofeedback una sessione ogni settimana
Comparatore placebo: B
discussione sull'apparato digerente (gruppo placebo)
Altro: Placebo
4 sessioni, una alla settimana, di discussione sulla malattia anorettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soglia motoria dello sfintere anale esterno periodo di silenzio stimolazione a doppio impulso: intervallo interstimolo ampiezza e durata della contrazione dello sfintere anale esterno
Lasso di tempo: finale
finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

Coloplast A/S

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Marie LEROI, PhD, CHU Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007/054/HP
  • 2007- A00652-51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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